Określenie mechanizmów utraty trwałości komórek CAR T (CARPERS)
29 marca 2023 zaktualizowane przez: University College, London
Prospektywne badanie obserwacyjne dzieci i młodych dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych chimerycznymi komórkami T receptora antygenu CD19 (komórki CAR-T).
W badaniu zbadane zostaną zmiany trwałości CAR-T w czasie i czynniki przyczynowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CARPERS Trial Manager
- Numer telefonu: 442031084189
- E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to dzieci i młodzi dorośli w wieku do 25 lat z nawracającą/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzi dorośli (w wieku 25 lat lub młodsi) z nawracającą/oporną na leczenie ALL, u których planuje się otrzymać licencjonowane leczenie komórkami CAR-T ukierunkowanymi na CD19 (Tisagenlecleucel)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący alternatywny produkt z limfocytów T CAR skierowanych przeciwko CD19 w ramach badania klinicznego
- Jakikolwiek powód, dla którego zdaniem badacza pacjenci nie będą w stanie przestrzegać protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do utraty krążących komórek CAR-T
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, aż ostatni pacjent osiągnie 1 rok po infuzji
|
Trwałość CAR-T będzie mierzona w centralnym laboratorium z próbek krwi.
|
Przez zakończenie badania, aż ostatni pacjent osiągnie 1 rok po infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCL/156503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .