CAR T-solujen pysyvyyden menetyksen mekanismien määrittäminen (CARPERS)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University College, London
Prospektiivinen havaintotutkimus lasten ja nuorten aikuisten akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin CD19-kimeerisen antigeenireseptorin T-soluilla (CAR-T-soluilla).
Tutkimuksessa tarkastellaan CAR-T:n pysyvyyden muutoksia ajan myötä ja syytekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CARPERS Trial Manager
- Puhelinnumero: 442031084189
- Sähköposti: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Persis Amrolia
-
Päätutkija:
- Persis Amrolia
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachael Hough
-
Päätutkija:
- Rachael Hough
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Bonney
-
Päätutkija:
- Denise Bonney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on 25-vuotiaita tai nuorempia lapsipotilaita ja nuoria aikuisia potilaita, joilla on uusiutunut/refraktiivinen B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret aikuiset (25-vuotiaat tai nuoremmat), joilla on uusiutunut/refraktorinen ALL, joille on suunniteltu lisensoitua CD19-kohdistettua CAR-T-soluhoitoa (Tisagenlecleucel)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vaihtoehtoista CD19-ohjattua CAR T-solutuotetta kliinisessä tutkimuksessa
- Mikä tahansa syy, miksi potilaat eivät tutkijan mielestä pysty noudattamaan protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kiertävien CAR-T-solujen häviämiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, kunnes viimeinen potilas täyttää yhden vuoden infuusion jälkeen
|
CAR-T:n pysyvyys mitataan keskuslaboratoriossa verinäytteistä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, kunnes viimeinen potilas täyttää yhden vuoden infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL/156503
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .