Determinando os Mecanismos de Perda de Persistência de Células CAR T (CARPERS)
29 de março de 2023 atualizado por: University College, London
Um estudo observacional prospectivo de pacientes pediátricos e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda (ALL) tratados com células T do receptor de antígeno quimérico CD19 (células CAR-T).
O estudo examinará as mudanças na persistência do CAR-T ao longo do tempo e os fatores causais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CARPERS Trial Manager
- Número de telefone: 442031084189
- E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são pacientes pediátricos e adultos jovens com 25 anos ou menos que apresentam leucemia linfoblástica aguda recidivante/refratária de células B.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adultos jovens (25 anos ou menos) com LLA recidivante/refratária que planejam receber tratamento licenciado com células CAR-T direcionadas a CD19 (Tisagenlecleucel)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo um produto de células T CAR dirigido por CD19 alternativo em um ensaio clínico
- Qualquer motivo que, na opinião do investigador, os pacientes não consigam aderir ao protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para perda de células CAR-T circulantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, até que o último paciente atinja 1 ano após a infusão
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A persistência do CAR-T será medida no laboratório central a partir de amostras de sangue.
|
Até a conclusão do estudo, até que o último paciente atinja 1 ano após a infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCL/156503
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .