Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av mekanismerna för förlust av CAR T-cells persistens (CARPERS)

6 augusti 2026 uppdaterad av: University College, London
En prospektiv observationsstudie av pediatriska och unga vuxna patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlade med CD19 chimära antigenreceptor T-celler (CAR-T-celler). Studien kommer att undersöka förändringar i CAR-T persistens över tid och orsaksfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Great Ormond Street Hospital
        • Kontakt:
          • Persis Amrolia
        • Huvudutredare:
          • Persis Amrolia
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University College London Hospital
        • Kontakt:
          • Rachael Hough
        • Huvudutredare:
          • Rachael Hough
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Denise Bonney
        • Huvudutredare:
          • Denise Bonney

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är pediatriska och unga vuxna patienter i åldern 25 eller yngre som har recidiverande/refraktär B-cells akut lymfoblastisk leukemi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn och unga vuxna (ålder 25 år eller yngre) med återfall/refraktär ALLA som är planerade att få licensierad CD19-riktad CAR-T-cellsbehandling (Tisagenlecleucel)
  2. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som får en alternativ CD19-riktad CAR T-cellsprodukt i en klinisk prövning
  2. Någon anledning till att patienter enligt utredaren inte kommer att kunna följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för cirkulerande CAR-T-cellförlust
Tidsram: Genom avslutad studie, tills den sista patienten når 1 år efter infusion
CAR-T persistens kommer att mätas i det centrala labbet från blodprover.
Genom avslutad studie, tills den sista patienten når 1 år efter infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Utredare

  • Studiestol: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCL/156503

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera