Bepaling van de mechanismen van verlies van CAR T-celpersistentie (CARPERS)

29 maart 2023 bijgewerkt door: University College, London

Een prospectieve observationele studie van pediatrische en jongvolwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) patiënten behandeld met CD19 chimere antigeenreceptor T-cellen (CAR-T-cellen). De studie zal veranderingen in CAR-T-persistentie in de loop van de tijd en oorzakelijke factoren onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: CARPERS Trial Manager
Telefoonnummer: 442031084189
E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit pediatrische en jongvolwassen patiënten van 25 jaar of jonger met recidiverende/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen en jongvolwassenen (leeftijd 25 jaar of jonger) met recidiverende/refractaire ALL die volgens plan een gelicentieerde CD19-gerichte CAR-T-celbehandeling (Tisagenlecleucel) zullen krijgen
Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een alternatief CD19-gericht CAR T-celproduct krijgen tijdens een klinische proef
Elke reden waarom patiënten zich naar de mening van de onderzoeker niet aan het protocol kunnen houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot circulerend CAR-T-celverlies Tijdsspanne: Door afronding van de studie, totdat de laatste patiënt 1 jaar na de infusie bereikt	CAR-T persistentie zal gemeten worden in het centrale laboratorium aan de hand van bloedmonsters.	Door afronding van de studie, totdat de laatste patiënt 1 jaar na de infusie bereikt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

Studie stoel: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UCL/156503

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .