Определение механизмов потери персистенции CAR Т-клеток (CARPERS)
29 марта 2023 г. обновлено: University College, London
Проспективное обсервационное исследование пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ALL) у детей и молодых взрослых, получавших Т-клетки с химерным антигенным рецептором CD19 (CAR-T-клетки).
В исследовании будут изучены изменения стойкости CAR-T с течением времени и причинные факторы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CARPERS Trial Manager
- Номер телефона: 442031084189
- Электронная почта: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает детей и молодых взрослых пациентов в возрасте 25 лет и младше с рецидивирующим/рефрактерным острым В-клеточным лимфобластным лейкозом.
Описание
Критерии включения:
- Дети и молодые люди (в возрасте 25 лет и младше) с рецидивирующим/рефрактерным ОЛЛ, которым планируется лечение лицензированными CD19-таргетными CAR-T-клетками (Tisagenlecleucel)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие альтернативный CD19-направленный продукт Т-клеток CAR в рамках клинического исследования
- Любая причина, по которой, по мнению исследователя, пациенты не смогут соблюдать протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до потери циркулирующих CAR-T-клеток
Временное ограничение: Через завершение исследования, пока последний пациент не достигнет 1 года после инфузии.
|
Стойкость CAR-T будет измеряться в центральной лаборатории по образцам крови.
|
Через завершение исследования, пока последний пациент не достигнет 1 года после инфузии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCL/156503
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .