Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme mekanismene for tap av CAR T-cellepersistens (CARPERS)

6. august 2026 oppdatert av: University College, London
En prospektiv observasjonsstudie av pediatriske og unge voksne akutt lymfatisk leukemi (ALL) pasienter behandlet med CD19 kimære antigenreseptor T-celler (CAR-T-celler). Studien vil undersøke endringer i CAR-T persistens over tid og årsaksfaktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Persis Amrolia
        • Hovedetterforsker:
          • Persis Amrolia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University College London Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rachael Hough
        • Hovedetterforsker:
          • Rachael Hough
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Denise Bonney
        • Hovedetterforsker:
          • Denise Bonney

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pediatriske og unge voksne pasienter i alderen 25 år eller yngre som har residiverende/refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn og unge voksne (alder 25 år eller yngre) med tilbakefall/refraktær ALLE som planlegges å motta lisensiert CD19-målrettet CAR-T-cellebehandling (Tisagenlecleucel)
  2. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mottar et alternativt CD19-rettet CAR T-celleprodukt i en klinisk studie
  2. Enhver grunn til at etter etterforskerens mening, vil pasienter ikke være i stand til å følge protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for sirkulerende CAR-T-celletap
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, til siste pasient når 1 år etter infusjon
CAR-T persistens vil bli målt i sentrallaboratoriet fra blodprøver.
Gjennom studieavslutning, til siste pasient når 1 år etter infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Etterforskere

  • Studiestol: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCL/156503

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere