Determinazione dei meccanismi di perdita della persistenza delle cellule CAR T (CARPERS)
22 maggio 2024 aggiornato da: University College, London
Uno studio prospettico osservazionale su pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) trattati con cellule T del recettore dell'antigene chimerico CD19 (cellule CAR-T).
Lo studio esaminerà i cambiamenti nella persistenza di CAR-T nel tempo e i fattori causali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CARPERS Trial Manager
- Numero di telefono: 442031084189
- Email: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- Great Ormond Street Hospital
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Contatto:
- Persis Amrolia
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Investigatore principale:
- Persis Amrolia
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- University College London Hospital
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Contatto:
- Rachael Hough
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Investigatore principale:
- Rachael Hough
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Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Manchester Children's Hospital
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Contatto:
- Denise Bonney
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Investigatore principale:
- Denise Bonney
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da pazienti pediatrici e giovani adulti di età pari o inferiore a 25 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivante/refrattaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani adulti (di età pari o inferiore a 25 anni) con LLA recidivante/refrattaria che devono ricevere un trattamento autorizzato con cellule CAR-T mirate al CD19 (Tisagenlecleucel)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono un prodotto a cellule CAR-T diretto contro il CD19 alternativo in uno studio clinico
- Qualsiasi motivo per cui, secondo l'investigatore, i pazienti non saranno in grado di aderire al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla perdita di cellule CAR-T circolanti
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a quando l'ultimo paziente raggiunge 1 anno dopo l'infusione
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La persistenza CAR-T sarà misurata nel laboratorio centrale da campioni di sangue.
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Fino al completamento dello studio, fino a quando l'ultimo paziente raggiunge 1 anno dopo l'infusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCL/156503
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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