Bestemmelse af mekanismerne for tab af CAR T-cellepersistens (CARPERS)
22. maj 2024 opdateret af: University College, London
En prospektiv observationsundersøgelse af pædiatriske og unge voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet med CD19 kimære antigenreceptor T-celler (CAR-T-celler).
Studiet vil undersøge ændringer i CAR-T persistens over tid og årsagsfaktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: CARPERS Trial Manager
- Telefonnummer: 442031084189
- E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital
-
Kontakt:
- Persis Amrolia
-
Ledende efterforsker:
- Persis Amrolia
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Rachael Hough
-
Ledende efterforsker:
- Rachael Hough
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Kontakt:
- Denise Bonney
-
Ledende efterforsker:
- Denise Bonney
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er pædiatriske og unge voksne patienter på 25 år eller yngre, som har recidiverende/refraktær B-celle akut lymfatisk leukæmi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge voksne (25 år eller yngre) med recidiverende/refraktære ALLE, som er planlagt til at modtage licenseret CD19-målrettet CAR-T-cellebehandling (Tisagenlecleucel)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager et alternativt CD19-rettet CAR T-celleprodukt i et klinisk forsøg
- Enhver grund til, at efter investigatorens mening, patienter ikke vil være i stand til at overholde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til tab af cirkulerende CAR-T-celler
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, indtil den sidste patient når 1 år efter infusion
|
CAR-T persistens vil blive målt i det centrale laboratorium fra blodprøver.
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, indtil den sidste patient når 1 år efter infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCL/156503
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .