Détermination des mécanismes de perte de persistance des cellules CAR T (CARPERS)
29 mars 2023 mis à jour par: University College, London
Une étude observationnelle prospective de patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) traités avec des cellules T chimériques du récepteur de l'antigène CD19 (cellules CAR-T).
L'étude examinera les changements dans la persistance du CAR-T au fil du temps et les facteurs de causalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CARPERS Trial Manager
- Numéro de téléphone: 442031084189
- E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients pédiatriques et de jeunes adultes âgés de 25 ans ou moins atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B en rechute/réfractaire.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et jeunes adultes (âgés de 25 ans ou moins) atteints de LAL récidivante/réfractaire qui doivent recevoir un traitement par cellules CAR-T ciblant CD19 sous licence (Tisagenlecleucel)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un autre produit CAR T-cell dirigé contre CD19 dans le cadre d'un essai clinique
- Toute raison pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, les patients ne pourront pas adhérer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la perte de cellules CAR-T en circulation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à ce que le dernier patient atteigne 1 an après la perfusion
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La persistance du CAR-T sera mesurée dans le laboratoire central à partir d'échantillons de sang.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à ce que le dernier patient atteigne 1 an après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL/156503
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .