片頭痛患者の対処スキルトレーニング
片頭痛患者におけるクライエント中心のコーピングスキルトレーニングの効果に関する調査：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は 4 ～ 72 時間持続するタイプの頭痛で、頭の片側のズキズキするような痛みと発作の繰り返しが特徴で、日常の活動や動作が困難になります。 また、吐き気と嘔吐が片頭痛に伴うことがあり、光と音の両方に対する過敏症が増加することがあります。 世界保健機関 (WHO) は、片頭痛を最も障害を引き起こす疾患として挙げています。
片頭痛の治療法には、薬理学的治療と非薬理学的治療があります。 非薬理学的アプローチの範囲内で、身体的、精神的、認知的介入を含む運動、ストレス管理、認知行動療法などの方法を使用して、個人の対処スキルを向上させることを目的としています。 これらのアプローチはそれぞれ効果的ですが、片頭痛は個人の一生に影響を与えるため、アプローチを組み合わせて個人の視点で適用するアプリケーションが必要です。 コーピングスキルトレーニングは、慢性頭痛を持つ個人の身体的および精神的健康と幸福の両方を改善することが示されています. 痛みの強さ、片頭痛の発作、および薬物使用の減少を引き起こすことが知られています. 同時に、個人が効率的に生活できるように適応させることを目的としています。 これらのプラスの効果にもかかわらず、個人の障害と対処スキルに対する片頭痛対処スキルのトレーニングの効果を調べた研究の数は限られています。 したがって、この研究の範囲内で、クライアント中心の対処スキルトレーニングが痛み、障害、対処スキル、および生活の質に与える影響を調べました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Etkin BAĞCI
- 電話番号：+905067983965
- メール：etkinbag@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hacettepe University
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -国際頭痛学会の診断基準（ICHD-3ベータ国際頭痛分類）を満たす片頭痛の診断を受けている、
- 18歳から65歳の間であること、
- 片頭痛の発症年齢が 50 歳未満であること (片頭痛の発症年齢は 50 歳以上であってはなりません。なぜなら、50 歳以上であることは通常二次的な理由だからです)
- 読み書きができること。
除外基準:
- 精神病性障害、器質的脳損傷、他のタイプの頭痛、外傷性頭部外傷の病歴、首の痛み、頭と首に頭痛を引き起こす病状がある、
- アルコールまたは物質の使用、
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コーピングスキル研修グループ
国際頭痛学会の目標に沿って、介入グループにコーピングスキルトレーニング（CST）が提供されます。
この研究に含まれる参加者のうち、介入グループの参加者は、介入の前後に評価されます。
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介入にあたっては、国際頭痛学会で定められた教育内容を取り入れ、問題解決の視点を持って行動した。
文献にあるコーピングスキルトレーニングの内容を組み合わせ、最もよく使われ、関連する内容を含めて作成された CST が与えられます。
CST には、片頭痛患者のニーズと期待に応えるために、この研究のために特別に開発された標的療法が含まれています。
対象となる CST は、作業療法士 1 名と、臨床および学術的経験を持つ 2 人の理学療法士で構成される著者によって設計されました。
週2回、全8回の予定です。
CST には、片頭痛、活動テンポ、漸進的筋弛緩運動、ストレス管理、社会参加、余暇時間管理、プログラムの一般的な評価、およびホーム プログラムに関する情報の提供が含まれます。
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介入なし：コントロールグループ
対照群の参加者は、開始時と 4 週間後に評価されます。
CST は、必要に応じて、最終評価後にコントロール グループの参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：四週間
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患者は、日中に感じた平均的な痛みの知覚を 10 cm の直線で評価するように求められます。
線の最初は「0 = 痛みなし」、線の終わりは「10 = 最大の痛み」を意味します。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP)
時間枠：四週間
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参加者の生活の質は、NHP を使用して評価されます。
これは、睡眠、身体の可動性、エネルギー、痛み、感情的反応、社会的孤立という 6 つの側面について、回答者が自分の健康がどの程度深刻な影響を与えていると考えているかを評価する 38 の項目で構成されています。
症状の重症度に応じて、すべてのアイテムの重量が異なります。
加重スコアの合計は、サブディメンションごとに 100 です。
したがって、すべてのアイテムのすべての重み付けされた値を合計すると、0 から 100 の間のスコアが各サブディメンションについて取得されます。
合計スコアは、0 から 600 までの値を与える 6 つのサブディメンションのスコアを合計することによって得られました。
スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
NHP は、トルコの人口で有効で信頼性があります。
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四週間
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片頭痛障害評価スコア (MIDAS)
時間枠：四週間
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これは、過去 3 か月間の活動の 3 つの領域に対する頭痛の影響を測定する 5 つの質問で構成されています: 有給および学業、家事、および家族との余暇活動または社会的状況です。
MIDAS は、片頭痛がこれらの活動を妨げる日数を測定し、4 つの障害グレード (最小、軽度、中度、重度の障害) を確立します。
MIDAS は、トルコの人口において有効で信頼性があります。
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四週間
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簡単なCOPE
時間枠：四週間
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ブリーフ COPE は、ストレスに対処するための戦略を測定し、2 つの項目が 2 つの対処戦略にグループ化された 14 のサブスケールを含みます: 効果的なアプローチの対処 (積極的な対処、受容、肯定的なリフレーミング、計画、感情的または手段的なサポートの使用) および効果のない回避的な対処 (否定、自己注意散漫、薬物使用、行動的離脱、発散、自責）。
各質問には、1 (「私はこれをまったく行っていない」) から 4 (「私はこれを何度も行っている」) までの選択範囲があり、下位尺度のスコアが高いほど、それらの対処戦略をより多く使用していることを示します。
ブリーフ COPE は、トルコの人口で有効で信頼性があります。
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四週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gamze Ekici、Hacettepe University
- スタディチェア：Mahmut Yaran、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。