Omgaan met vaardigheidstraining bij personen met migraine
Onderzoek naar de effecten van een cliëntgerichte copingvaardigheidstraining bij personen met migraine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is een vorm van hoofdpijn die 4-72 uur aanhoudt en wordt gekenmerkt door kloppende pijn aan één kant van het hoofd en terugkerende aanvallen, waardoor routinematige dagelijkse activiteiten en bewegingen moeilijk worden. Misselijkheid en braken kunnen ook gepaard gaan met migraine, en de gevoeligheid voor zowel licht als geluid kan toenemen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) noemt migraine als de ziekte die de meeste invaliditeit veroorzaakt.
Benaderingen voor de behandeling van migraine bestaan uit farmacologische en niet-farmacologische behandelingen. Binnen de reikwijdte van niet-farmacologische benaderingen, is het gericht op het vergroten van de copingvaardigheden van het individu door methoden te gebruiken zoals lichaamsbeweging, stressmanagement en cognitieve gedragstherapie, waaronder fysieke, mentale en cognitieve interventies. Hoewel deze benaderingen respectievelijk effectief zijn, aangezien migraine het hele leven van het individu beïnvloedt, is er behoefte aan toepassingen waarin de benaderingen worden toegepast met een gecombineerd en individueel perspectief. Het is aangetoond dat training in copingvaardigheden zowel de fysieke als de mentale gezondheid en het welzijn van personen met chronische hoofdpijn verbetert. Het is bekend dat het een afname van pijnintensiteit, migraineaanvallen en drugsgebruik veroorzaakt. Tegelijkertijd is het erop gericht het individu aan te passen om efficiënt te leven. Ondanks deze positieve effecten is er een beperkt aantal studies die het effect onderzoeken van training in het omgaan met migraine op de handicaps en copingvaardigheden van individuen. Daarom werden in het kader van deze studie de effecten van cliëntgerichte training in copingvaardigheden op pijn, beperkingen, copingvaardigheden en kwaliteit van leven onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Etkin BAĞCI
- Telefoonnummer: +905067983965
- E-mail: etkinbag@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hacettepe University
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van migraine hebben die voldoet aan de diagnostische criteria van de International Headache Society (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- een aanvangsleeftijd van migraine hebben jonger dan 50 jaar (leeftijd waarop migraine begint mag niet 50 jaar of ouder zijn, omdat hoger zijn meestal een secundaire reden is)
- geletterd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- psychotische stoornissen, organische hersenbeschadiging, andere soorten hoofdpijn, een voorgeschiedenis van traumatisch hoofdletsel, nekpijn, een pathologie die hoofdpijn in het hoofd en de nek veroorzaakt, heeft,
- alcohol- of middelengebruik,
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep omgaan met vaardigheden
De interventiegroep krijgt training in copingvaardigheden (CST) in overeenstemming met de doelstellingen van de International Headache Society.
Van de deelnemers aan dit onderzoek zullen degenen in de interventiegroep voor en na de interventie worden geëvalueerd.
|
In de interventie werd gehandeld op een manier om de educatieve inhoud op te nemen die werd bepaald door de International Headache Association en met een probleemoplossend perspectief.
De inhoud van de training in copingvaardigheden in de literatuur werd gecombineerd en de CST, opgesteld door de meest gebruikte en gerelateerde inhoud op te nemen, zal worden gegeven.
CST omvat een gerichte therapie die speciaal voor deze studie is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoeften en verwachtingen van personen met migraine.
De gerichte CST is ontworpen door de auteurs, bestaande uit een ergotherapeut en twee fysiotherapeuten met klinische en academische ervaring.
Het is gepland als een totaal van acht sessies en twee sessies per week.
CST omvat het geven van informatie over migraine, activiteitentempo, progressieve spierontspanningsoefeningen, stressmanagement, sociale participatie, vrijetijdsmanagement, algemene evaluatie van het programma en thuisprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controle groep
De deelnemers in de controlegroep worden aan het begin en na vier weken geëvalueerd.
CST wordt aan de controlegroepdeelnemers gegeven, als ze dat willen, na de eindevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vier weken
|
De patiënten wordt gevraagd om de gemiddelde pijnperceptie die ze gedurende de dag voelden te beoordelen in een rechte lijn van 10 cm.
Het begin van de regel betekent "0 = geen pijn" en het einde van de regel betekent "10 = maximale pijn".
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: vier weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van het NHP.
Het bestaat uit 38 items die beoordelen hoe ernstig de impact is die de respondent denkt dat zijn gezondheid heeft op zes dimensies: slaap, fysieke mobiliteit, energie, pijn, emotionele reacties en sociaal isolement.
Elk item heeft een ander gewicht, afhankelijk van de ernst van het symptoom.
De som van de gewogen scores is 100 voor elke subdimensie.
Dus, door alle gewogen waarden van elk item op te tellen, wordt de score tussen 0 en 100 verkregen voor elke subdimensie.
De totaalscore is verkregen door de scores van zes subdimensies op te tellen, wat waarden tussen 0 en 600 geeft.
Hogere scores duiden op een grotere mate van angst.
De NHP is valide en betrouwbaar in Turkse populaties.
|
vier weken
|
|
Beoordelingsscore voor migrainebeperking (MIDAS)
Tijdsspanne: vier weken
|
Het bestaat uit vijf vragen die de invloed van hoofdpijn op drie activiteitsdomeinen in de afgelopen 3 maanden meten: betaald werk en schoolwerk, huishoudelijk werk en vrijetijdsbesteding met het gezin of in sociale situaties.
MIDAS meet het aantal dagen dat migraine deze activiteiten verstoort en stelt vier invaliditeitsgraden vast: minimale, milde, matige en ernstige invaliditeit.
De MIDAS is valide en betrouwbaar in Turkse populaties.
|
vier weken
|
|
De korte COPE
Tijdsspanne: vier weken
|
De Brief COPE meet strategieën om met stress om te gaan en omvat 14 subschalen waarin twee items zijn gegroepeerd in twee copingstrategieën: effectieve benadering van coping (actieve coping, acceptatie, positief herkaderen, plannen, gebruik van emotionele of instrumentele steun) en ineffectieve vermijdende coping ( ontkenning, zelfverstrooiing, middelengebruik, afstand nemen van gedrag, ontluchting en zelfverwijt).
Elke vraag heeft een selectiebereik van 1 ("Ik heb dit helemaal niet gedaan") tot 4 ("Ik heb dit veel gedaan"), en de hogere subschaalscores geven aan dat deze copingstrategieën meer worden gebruikt.
De Brief COPE is valide en betrouwbaar in Turkse populaties.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze Ekici, Hacettepe University
- Studie stoel: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-ERG-EB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .