偏头痛患者的应对技巧训练
2023年4月9日 更新者：Etkin Bagi、Hacettepe University
调查以客户为中心的应对技巧训练对偏头痛患者的影响：一项随机对照研究
本研究旨在调查应对技能训练对偏头痛患者的疼痛、生活质量、残疾水平和应对技能的影响。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种持续 4-72 小时的头痛，其特点是头部一侧有搏动性疼痛，并且反复发作，使日常活动和运动变得困难。 此外，恶心和呕吐可能伴随偏头痛，并且对光和声音的敏感性可能会增加。 世界卫生组织 (WHO) 将偏头痛列为导致残疾最多的疾病。
偏头痛的治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。 在非药理学方法的范围内，它旨在通过使用锻炼、压力管理和认知行为疗法等方法来提高个人的应对技能，其中包括身体、心理和认知干预。 尽管这些方法分别有效，但由于偏头痛会影响个人的整个生活，因此需要以组合和个人的视角应用这些方法。 研究表明，应对技巧训练可以改善慢性头痛患者的身心健康和幸福感。 众所周知，它会导致疼痛强度、偏头痛发作和药物使用减少。 同时，它旨在使个人适应高效的生活。 尽管有这些积极影响，但研究偏头痛应对技能训练对个人残疾和应对技能的影响的研究数量有限。 因此，在本研究的范围内，检查了以客户为中心的应对技能培训对疼痛、残疾、应对技能和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Etkin BAĞCI
- 电话号码：+905067983965
- 邮箱：etkinbag@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hacettepe University
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断偏头痛符合国际头痛学会诊断标准（ICHD-3 beta 国际头痛疾病分类），
- 年龄在18-65岁之间，
- 偏头痛发作年龄小于 50 岁（偏头痛发作年龄不应超过 50 岁，因为超过 50 岁通常是次要原因）
- 要识字。
排除标准：
- 有精神病、器质性脑损伤、其他类型的头痛、头部外伤史、颈部疼痛、任何导致头部和颈部头痛的病理，
- 酒精或物质使用，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：应对技巧训练组
应对技能培训 (CST) 将根据国际头痛协会的目标给予干预组。
在本研究的参与者中，干预组的参与者将在干预前后接受评估。
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在干预中，它以包括国际头痛协会确定的教育内容并以解决问题的角度进行的方式进行。
结合文献中的应对技巧训练内容，给出包含最常用和相关内容的CST。
CST 包括专门为本研究开发的靶向治疗，以满足偏头痛患者的需求和期望。
目标 CST 由作者设计，由一名职业治疗师和两名具有临床和学术经验的物理治疗师组成。
计划共八节课，每周两节课。
CST 包括提供有关偏头痛、活动节奏、渐进式肌肉放松锻炼、压力管理、社会参与、休闲时间管理、项目总体评估和家庭项目的信息。
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无干预：控制组
对照组的参与者将在开始和四个星期后接受评估。
如果他们愿意，将在最终评估后将 CST 提供给对照组参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：四周
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要求患者在 10 厘米的直线上评价他们白天感觉到的平均疼痛感。
行首表示“0 = 无痛”，行尾表示“10 = 极度疼痛”。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：四周
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使用 NHP 评估参与者的生活质量。
它由 38 个项目组成，评估受访者认为他们的健康在六个方面的影响有多严重：睡眠、身体活动能力、精力、疼痛、情绪反应和社会孤立。
根据症状的严重程度，每件物品都有不同的重量。
每个子维度的加权分数总和为 100。
因此，将每个项目的所有加权值相加，就可以为每个子维度获得 0 到 100 之间的分数。
总分是通过将六个子维度的分数相加得出的，给出的值介于 0 和 600 之间。
分数越高表明痛苦程度越高。
NHP 在土耳其人群中有效且可靠。
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四周
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偏头痛残疾评估评分 (MIDAS)
大体时间：四周
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它包含五个问题，衡量头痛对过去 3 个月的三个活动领域的影响：有偿和学校工作、家务劳动以及与家人或社交场合的休闲活动。
MIDAS 测量偏头痛干扰这些活动的天数，并确定四个残疾等级：轻度、轻度、中度和重度残疾。
MIDAS 在土耳其人群中有效且可靠。
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四周
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简短的COPE
大体时间：四周
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Brief COPE 测量应对压力的策略，包括 14 个分量表，其中两个项目分为两个应对策略：有效的应对方法（积极应对、接受、积极重构、计划、使用情感或工具支持）和无效的回避应对（否认、自我分心、物质使用、行为脱离、发泄和自责）。
每个问题的选择范围从 1（“我根本没有这样做”）到 4（“我经常这样做”），较高的子量表分数表明更多地使用这些应对策略。
Brief COPE 在土耳其人群中有效且可靠。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze Ekici、Hacettepe University
- 学习椅：Mahmut Yaran、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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