Entrenamiento de habilidades de afrontamiento en personas con migraña
Investigación de los efectos de un entrenamiento de habilidades de afrontamiento centrado en el cliente en personas con migraña: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es un tipo de dolor de cabeza que dura de 4 a 72 horas y se caracteriza por un dolor punzante en un lado de la cabeza y ataques recurrentes que dificultan las actividades y los movimientos diarios. Además, las náuseas y los vómitos pueden acompañar a la migraña y puede aumentar la sensibilidad tanto a la luz como al sonido. La Organización Mundial de la Salud (OMS) cataloga a la migraña como la enfermedad que más discapacidad provoca.
Los enfoques para el tratamiento de la migraña consisten en tratamientos farmacológicos y no farmacológicos. Dentro del alcance de los enfoques no farmacológicos, se busca aumentar las habilidades de afrontamiento del individuo mediante el uso de métodos como el ejercicio, el manejo del estrés y la terapia cognitiva conductual, que incluyen intervenciones físicas, mentales y cognitivas. Aunque estos enfoques son efectivos respectivamente, dado que la migraña afecta toda la vida del individuo, existe la necesidad de aplicaciones en las que los enfoques se apliquen con una perspectiva combinada e individual. Se ha demostrado que el entrenamiento en habilidades de afrontamiento mejora la salud física y mental y el bienestar de las personas con dolores de cabeza crónicos. Se sabe que causa una disminución en la intensidad del dolor, los ataques de migraña y el consumo de drogas. Al mismo tiempo, se pretende adaptar al individuo para vivir de manera eficiente. A pesar de estos efectos positivos, hay un número limitado de estudios que examinan el efecto del entrenamiento en habilidades de afrontamiento de la migraña sobre las discapacidades y las habilidades de afrontamiento de las personas. Por lo tanto, dentro del alcance de este estudio, se examinaron los efectos del entrenamiento de habilidades de afrontamiento centrado en el cliente sobre el dolor, la discapacidad, las habilidades de afrontamiento y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Etkin BAĞCI
- Número de teléfono: +905067983965
- Correo electrónico: etkinbag@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hacettepe University
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de migraña que cumpla con los criterios de diagnóstico de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (ICHD-3 beta Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza),
- tener entre 18 y 65 años,
- tener una edad de inicio de la migraña menor de 50 años (la edad de inicio de la migraña no debe ser de 50 años o más porque estar por encima suele ser una razón secundaria)
- ser alfabetizado
Criterio de exclusión:
- tiene trastornos psicóticos, daño cerebral orgánico, otros tipos de dolores de cabeza, antecedentes de lesiones traumáticas en la cabeza, dolor de cuello, cualquier patología que cause dolores de cabeza en la cabeza y el cuello,
- uso de alcohol o sustancias,
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Habilidades de Afrontamiento
El grupo de intervención recibirá capacitación en habilidades de afrontamiento (CST, por sus siglas en inglés) de acuerdo con los objetivos de la Sociedad Internacional del Dolor de Cabeza.
De los participantes incluidos en este estudio, los del grupo de intervención serán evaluados antes y después de la intervención.
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En la intervención se actuó de manera de incluir el contenido educativo determinado por la International Headache Association y con una perspectiva de resolución de problemas.
Se combinaron los contenidos de entrenamiento en habilidades de afrontamiento en la literatura y se dará el CST elaborado incluyendo los contenidos más utilizados y relacionados.
CST incluye una terapia dirigida desarrollada específicamente para este estudio para abordar las necesidades y expectativas de las personas con migraña.
El CST dirigido fue diseñado por los autores, compuesto por un terapeuta ocupacional y dos fisioterapeutas con experiencia clínica y académica.
Está planificado como un total de ocho sesiones, y dos sesiones por semana.
El CST incluye información sobre la migraña, el ritmo de la actividad, el ejercicio de relajación muscular progresiva, el manejo del estrés, la participación social, el manejo del tiempo libre, la evaluación general del programa y el programa en el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control serán evaluados al inicio y después de cuatro semanas.
El CST se les dará a los participantes del grupo de control, si así lo desean, después de la evaluación final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se pide a los pacientes que califiquen la percepción promedio del dolor que sintieron durante el día en una línea recta de 10 cm.
El comienzo de la línea significa "0 = sin dolor" y el final de la línea significa "10 = dolor máximo".
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La Calidad de vida de los participantes se evalúa mediante el NHP.
Consta de 38 elementos que evalúan la gravedad del impacto que el encuestado cree que tiene su salud en seis dimensiones: sueño, movilidad física, energía, dolor, reacciones emocionales y aislamiento social.
Cada elemento tiene un peso diferente, dependiendo de la gravedad del síntoma.
La suma de las puntuaciones ponderadas es 100 para cada subdimensión.
Así, sumando todos los valores ponderados de cada ítem, se obtiene la puntuación entre 0 y 100 para cada subdimensión.
La puntuación total se obtuvo sumando las puntuaciones de seis subdimensiones, dando valores entre 0 y 600.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de angustia.
El NHP es válido y fiable en poblaciones turcas.
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cuatro semanas
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Puntaje de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Consta de cinco preguntas que miden la influencia de los dolores de cabeza en tres dominios de actividad durante los 3 meses anteriores: trabajo remunerado y escolar, trabajo doméstico y actividades de ocio con la familia o en situaciones sociales.
MIDAS mide el número de días en que la migraña interfiere con estas actividades y establece cuatro grados de discapacidad: discapacidad mínima, leve, moderada y severa.
El MIDAS es válido y fiable en poblaciones turcas.
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cuatro semanas
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El breve COPE
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El Brief COPE mide las estrategias de afrontamiento del estrés e incluye 14 subescalas en las que se agrupan dos ítems en dos estrategias de afrontamiento: afrontamiento de enfoque eficaz (afrontamiento activo, aceptación, reencuadre positivo, planificación, uso de apoyo emocional o instrumental) y afrontamiento evitativo ineficaz ( negación, autodistracción, uso de sustancias, desconexión conductual, desahogo y culpabilidad).
Cada pregunta tiene un rango de selección de 1 ("No he estado haciendo esto en absoluto") a 4 ("He estado haciendo esto mucho"), y las puntuaciones de subescala más altas indican que se usan más esas estrategias de afrontamiento.
El Brief COPE es válido y fiable en poblaciones turcas.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ekici, Hacettepe University
- Silla de estudio: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-ERG-EB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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