Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i mestringsfærdigheder hos personer med migræne

9. april 2023 opdateret af: Etkin Bagi, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af en klientcentreret træning i mestringsfærdigheder hos personer med migræne: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekterne af træning i mestringsfærdigheder på smerte, livskvalitet, handicapniveau og mestringsevner hos personer med migræne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en type hovedpine, der varer 4-72 timer, og den er karakteriseret ved dunkende smerter på den ene side af hovedet og tilbagevendende anfald, hvilket gør rutinemæssige daglige aktiviteter og bevægelser vanskelige. Også kvalme og opkastning kan ledsage migræne, og følsomheden over for både lys og lyd kan øges. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) angiver migræne som den sygdom, der forårsager flest handicap.

Tilgange til behandling af migræne består af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Inden for rammerne af ikke-farmakologiske tilgange sigter det mod at øge den enkeltes mestringsevner ved at bruge metoder som træning, stresshåndtering og kognitiv adfærdsterapi, som omfatter fysiske, mentale og kognitive interventioner. Selvom disse tilgange er effektive henholdsvis, da migræne påvirker hele individets liv, er der behov for applikationer, hvor tilgangene anvendes med et kombineret og individuelt perspektiv. Det har vist sig, at træning i mestringsfærdigheder forbedrer både den fysiske og mentale sundhed og velvære hos personer med kronisk hovedpine. Det er kendt for at forårsage et fald i smerteintensitet, migræneanfald og stofbrug. Samtidig sigter det mod at tilpasse den enkelte til at leve effektivt. På trods af disse positive effekter er der et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effekten af ​​træning i migrænemestring på individers handicap og mestringsevner. Derfor blev effekterne af klientcentreret mestringstræning inden for rammerne af denne undersøgelse undersøgt på smerter, handicap, mestringsevner og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en diagnose af migræne, der opfylder International Headache Societys diagnostiske kriterier (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
  • at være mellem 18-65 år,
  • at have en migrænebegyndelsesalder under 50 år (alder med migrænebegyndelse bør ikke være 50 år eller mere, fordi det normalt er en sekundær årsag)
  • at være læsefærdig.

Ekskluderingskriterier:

  • har psykotiske lidelser, organisk hjerneskade, andre typer hovedpine, en historie med traumatiske hovedskader, nakkesmerter, enhver patologi, der forårsager hovedpine i hoved og nakke,
  • alkohol- eller stofbrug,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe for mestring
Coping skills training (CST) vil blive givet til interventionsgruppen i overensstemmelse med målene for International Headache Society. Af deltagerne inkluderet i denne undersøgelse vil dem i interventionsgruppen blive evalueret før og efter interventionen.
Andet: Træning i mestringsfærdigheder
I interventionen blev der handlet på en måde, så det omfattede undervisningsindholdet bestemt af International Headache Association og med et problemløsningsperspektiv. Træningsindholdet i mestringsfærdigheder i litteraturen blev kombineret, og CST udarbejdet ved at inkludere det mest brugte og relaterede indhold vil blive givet. CST inkluderer en målrettet terapi, der er udviklet specifikt til denne undersøgelse for at imødekomme behovene og forventningerne hos personer med migræne. Den målrettede CST er designet af forfatterne, bestående af en ergoterapeut og to fysioterapeuter med klinisk og akademisk erfaring. Det er planlagt til i alt otte sessioner og to sessioner om ugen. CST omfatter information om migræne, aktivitetstempo, progressiv muskelafspændingsøvelse, stresshåndtering, social deltagelse, fritidshåndtering, generel evaluering af programmet og hjemmeprogram.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive evalueret i begyndelsen og efter fire uger. CST vil blive givet til kontrolgruppedeltagerne, hvis de ønsker det, efter den afsluttende evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fire uger
Patienterne bliver bedt om at vurdere den gennemsnitlige smerteopfattelse, de følte i løbet af dagen, i en 10 cm lige linje. Begyndelsen af ​​linjen betyder "0 = ingen smerte", og slutningen af ​​linjen betyder "10 = maksimal smerte."
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: fire uger
Deltagernes livskvalitet vurderes ved hjælp af NHP. Den består af 38 punkter, der vurderer, hvor alvorlig en indvirkning respondenten mener, at deres helbred har på seks dimensioner: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner og social isolation. Hver genstand har en forskellig vægt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomet. Summen af ​​de vægtede score er 100 for hver underdimension. Ved at summere alle vægtede værdier af hvert element, opnås scoren mellem 0 og 100 for hver underdimension. Den samlede score blev opnået ved at summere scorerne for seks underdimensioner, hvilket giver værdier mellem 0 og 600. Højere score indikerer et højere niveau af nød. NHP er gyldig og pålidelig i tyrkiske befolkninger.
fire uger
Migræne Handicap Assessment Score (MIDAS)
Tidsramme: fire uger
Den består af fem spørgsmål, der måler hovedpines indflydelse på tre aktivitetsdomæner over de foregående 3 måneder: betalt arbejde og skolearbejde, husholdningsarbejde og fritidsaktiviteter med familien eller i sociale situationer. MIDAS måler antallet af dage, hvor migræne interfererer med disse aktiviteter, og etablerer fire handicapgrader: minimal, mild, moderat og svær handicap. MIDAS er gyldig og pålidelig i tyrkiske befolkninger.
fire uger
Den korte COPE
Tidsramme: fire uger
The Brief COPE måler strategier for håndtering af stress og inkluderer 14 underskalaer, hvor to punkter er grupperet i to mestringsstrategier: effektiv tilgang til mestring (aktiv mestring, accept, positiv reframing, planlægning, brug af følelsesmæssig eller instrumentel støtte) og ineffektiv undgående mestring ( benægtelse, selvdistraktion, stofbrug, adfærdsløshed, udluftning og selvbebrejdelse). Hvert spørgsmål har et udvælgelsesintervall fra 1 ("Jeg har slet ikke gjort det her") til 4 ("Jeg har gjort det her meget"), og de højere subskala-score indikerer, at man bruger disse mestringsstrategier mere. Brief COPE er gyldig og pålidelig i tyrkiske befolkninger.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Studiestol: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-ERG-EB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i mestringsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner