Trening umiejętności radzenia sobie ze stresem u osób z migreną
Badanie wpływu skoncentrowanego na kliencie treningu umiejętności radzenia sobie ze stresem u osób z migreną: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migrena to rodzaj bólu głowy, który trwa od 4 do 72 godzin i charakteryzuje się pulsującym bólem po jednej stronie głowy oraz nawracającymi napadami, utrudniającymi wykonywanie codziennych czynności i poruszanie się. Migrenie mogą towarzyszyć nudności i wymioty, a także może wzrosnąć wrażliwość na światło i dźwięk. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wymienia migrenę jako chorobę powodującą największą niepełnosprawność.
Podejścia do leczenia migreny obejmują leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne. W ramach podejść niefarmakologicznych ma na celu zwiększenie umiejętności radzenia sobie jednostki poprzez zastosowanie takich metod, jak ćwiczenia fizyczne, radzenie sobie ze stresem oraz terapia poznawczo-behawioralna, która obejmuje interwencje fizyczne, psychiczne i poznawcze. Chociaż te podejścia są odpowiednio skuteczne, ponieważ migrena wpływa na całe życie jednostki, istnieje zapotrzebowanie na zastosowania, w których podejścia są stosowane z łączną i indywidualną perspektywą. Wykazano, że trening umiejętności radzenia sobie poprawia zdrowie fizyczne i psychiczne oraz samopoczucie osób z przewlekłymi bólami głowy. Wiadomo, że powoduje zmniejszenie intensywności bólu, ataków migreny i zażywania narkotyków. Jednocześnie ma na celu przystosowanie jednostki do efektywnego życia. Pomimo tych pozytywnych skutków, istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ treningu umiejętności radzenia sobie z migreną na niepełnosprawność i umiejętności radzenia sobie jednostek. Dlatego w ramach tego badania zbadano wpływ treningu umiejętności radzenia sobie skoncentrowanego na kliencie na ból, niepełnosprawność, umiejętności radzenia sobie i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Etkin BAĞCI
- Numer telefonu: +905067983965
- E-mail: etkinbag@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hacettepe University
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają rozpoznanie migreny spełniające kryteria diagnostyczne International Headache Society (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
- być w wieku od 18 do 65 lat,
- mieć początek migreny w wieku poniżej 50 lat (wiek początku migreny nie powinien wynosić 50 lat lub więcej, ponieważ bycie powyżej jest zwykle powodem drugorzędnym)
- być piśmiennym.
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na zaburzenia psychotyczne, organiczne uszkodzenia mózgu, inne rodzaje bólów głowy, urazy głowy w wywiadzie, bóle szyi, jakąkolwiek patologię powodującą bóle głowy i szyi,
- używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych,
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Treningu Umiejętności Radzenia sobie
Trening umiejętności radzenia sobie (CST) zostanie przeprowadzony w grupie interwencyjnej zgodnie z celami Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy.
Spośród uczestników objętych tym badaniem ci z grupy interwencyjnej zostaną poddani ocenie przed i po interwencji.
|
W interwencji postąpiono tak, aby zawierało treści edukacyjne określone przez International Headache Association oraz z perspektywą rozwiązywania problemów.
Treści dotyczące treningu umiejętności radzenia sobie w literaturze zostały połączone, a CST przygotowany z włączeniem najczęściej używanych i powiązanych treści zostanie podany.
CST obejmuje terapię celowaną opracowaną specjalnie na potrzeby tego badania w celu zaspokojenia potrzeb i oczekiwań osób z migreną.
Docelowy CST został zaprojektowany przez autorów, składający się z terapeuty zajęciowego i dwóch fizjoterapeutów z doświadczeniem klinicznym i akademickim.
Zaplanowano łącznie osiem sesji, po dwie w tygodniu.
CST obejmuje udzielanie informacji na temat migreny, tempa aktywności, stopniowych ćwiczeń rozluźniających mięśnie, radzenia sobie ze stresem, uczestnictwa w życiu społecznym, zarządzania czasem wolnym, ogólnej oceny programu i programu domowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą oceniani na początku i po czterech tygodniach.
CST zostaną przekazane uczestnikom grupy kontrolnej, jeśli zechcą, po ocenie końcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Pacjenci proszeni są o ocenę średniego odczuwanego bólu w ciągu dnia w linii prostej o długości 10 cm.
Początek linii oznacza „0 = brak bólu”, a koniec linii oznacza „10 = maksymalny ból”.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Jakość życia uczestników ocenia się za pomocą NHP.
Składa się z 38 pozycji oceniających, jak poważny wpływ respondent uważa na swoje zdrowie w sześciu wymiarach: sen, mobilność fizyczna, energia, ból, reakcje emocjonalne i izolacja społeczna.
Każda pozycja ma inną wagę, w zależności od nasilenia objawów.
Suma ocen ważonych wynosi 100 dla każdego podwymiaru.
W ten sposób sumując wszystkie ważone wartości każdej pozycji, uzyskuje się wynik od 0 do 100 dla każdego podwymiaru.
Całkowity wynik uzyskano poprzez zsumowanie wyników sześciu podwymiarów, dając wartości od 0 do 600.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
NHP jest ważny i wiarygodny w populacjach tureckich.
|
cztery tygodnie
|
|
Wynik oceny niepełnosprawności z powodu migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Składa się z pięciu pytań, które mierzą wpływ bólów głowy na trzy domeny aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy: pracę zarobkową i szkolną, prace domowe oraz spędzanie czasu wolnego z rodziną lub w sytuacjach towarzyskich.
MIDAS mierzy liczbę dni, w których migrena przeszkadza w tych czynnościach i ustala cztery stopnie niepełnosprawności: minimalną, łagodną, umiarkowaną i ciężką niepełnosprawność.
MIDAS jest ważny i wiarygodny w populacjach tureckich.
|
cztery tygodnie
|
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Krótki COPE mierzy strategie radzenia sobie ze stresem i zawiera 14 podskal, w których dwie pozycje są pogrupowane w dwie strategie radzenia sobie: skuteczne radzenie sobie podejściem (aktywne radzenie sobie, akceptacja, pozytywne przeramowanie, planowanie, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego lub instrumentalnego) i nieskuteczne radzenie sobie unikowe ( zaprzeczanie, odwracanie uwagi, używanie substancji, wycofanie się z zachowania, wyładowanie emocji i obwinianie siebie).
Każde pytanie ma zakres wyboru od 1 („W ogóle tego nie robiłem”) do 4 („Robiłem to często”), a wyższe wyniki w podskalach wskazują na częstsze stosowanie tych strategii radzenia sobie.
Brief COPE jest ważny i wiarygodny w populacjach tureckich.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Ekici, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-ERG-EB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .