Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mestringstrening hos personer med migrene

9. april 2023 oppdatert av: Etkin Bagi, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av en klientsentrert mestringsopplæring hos personer med migrene: En randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av mestringstrening på smerte, livskvalitet, funksjonshemmingsnivå og mestringsevne hos personer med migrene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en type hodepine som varer i 4-72 timer, og den er preget av bankende smerter på den ene siden av hodet og tilbakevendende anfall, noe som gjør rutinemessige daglige aktiviteter og bevegelser vanskelig. Også kvalme og oppkast kan følge med migrene, og følsomheten for både lys og lyd kan øke. Verdens helseorganisasjon (WHO) lister opp migrene som den sykdommen som forårsaker mest funksjonshemming.

Tilnærminger til behandling av migrene består av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Innenfor rammen av ikke-farmakologiske tilnærminger, er det rettet mot å øke mestringsevnen til individet ved å bruke metoder som trening, stressmestring og kognitiv atferdsterapi, som inkluderer fysiske, mentale og kognitive intervensjoner. Selv om disse tilnærmingene er effektive henholdsvis, siden migrene påvirker hele livet til individet, er det behov for applikasjoner der tilnærmingene brukes med et kombinert og individuelt perspektiv. Det har vist seg at mestringstrening forbedrer både den fysiske og mentale helsen og velværet til personer med kronisk hodepine. Det er kjent for å forårsake en reduksjon i smerteintensitet, migreneanfall og narkotikabruk. Samtidig er det rettet mot å tilpasse den enkelte til å leve effektivt. Til tross for disse positive effektene er det et begrenset antall studier som undersøker effekten av trening i migrenemestring på individers funksjonshemminger og mestringsevner. Derfor, innenfor rammen av denne studien, ble effekten av klientsentrert mestringstrening på smerte, funksjonshemming, mestringsevne og livskvalitet undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en migrenediagnose som oppfyller International Headache Societys diagnostiske kriterier (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
  • å være mellom 18-65 år,
  • å ha en migrenedebutalder yngre enn 50 (alder med migrenedebut bør ikke være 50 år eller mer fordi å være over vanligvis er en sekundær årsak)
  • å være lesekyndig.

Ekskluderingskriterier:

  • har psykotiske lidelser, organisk hjerneskade, andre typer hodepine, en historie med traumatiske hodeskader, nakkesmerter, enhver patologi som forårsaker hodepine i hode og nakke,
  • bruk av alkohol eller rusmidler,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe for mestringsferdigheter
Coping skills training (CST) vil bli gitt til intervensjonsgruppen i tråd med målene til International Headache Society. Av deltakerne som er inkludert i denne studien, vil de i intervensjonsgruppen bli evaluert før og etter intervensjonen.
I intervensjonen ble det handlet på en måte for å inkludere det pedagogiske innholdet bestemt av International Headache Association og med et problemløsningsperspektiv. Mestringsopplæringsinnholdet i litteraturen ble kombinert, og CST utarbeidet ved å inkludere det mest brukte og relaterte innholdet vil bli gitt. CST inkluderer en målrettet terapi spesielt utviklet for denne studien for å møte behovene og forventningene til personer med migrene. Den målrettede CST ble designet av forfatterne, bestående av en ergoterapeut og to fysioterapeuter med klinisk og akademisk erfaring. Det er lagt opp til totalt åtte økter, og to økter per uke. CST inkluderer å gi informasjon om migrene, aktivitetstempo, progressiv muskelavslappende trening, stressmestring, sosial deltakelse, fritidshåndtering, generell evaluering av programmet og hjemmeprogram.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli evaluert i begynnelsen og etter fire uker. CST vil bli gitt til kontrollgruppedeltakerne, hvis de ønsker det, etter sluttevalueringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fire uker
Pasientene blir bedt om å rangere den gjennomsnittlige smerteoppfatningen de følte i løpet av dagen i en 10 cm rett linje. Begynnelsen av linjen betyr "0 = ingen smerte," og slutten av linjen betyr "10 = maksimal smerte."
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: fire uker
Livskvaliteten til deltakerne vurderes ved å bruke NHP. Den består av 38 elementer som vurderer hvor alvorlig innvirkning respondenten tror helsen deres har på seks dimensjoner: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, emosjonelle reaksjoner og sosial isolasjon. Hver gjenstand har forskjellig vekt, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomet. Summen av de vektede poengsummene er 100 for hver underdimensjon. Ved å summere alle vektede verdier for hvert element, oppnås poengsummen mellom 0 og 100 for hver underdimensjon. Den totale poengsummen ble oppnådd ved å summere poengene til seks underdimensjoner, og gi verdier mellom 0 og 600. Høyere score indikerer et høyere nivå av nød. NHP er gyldig og pålitelig i tyrkiske befolkninger.
fire uker
Migrene funksjonshemming vurderingsscore (MIDAS)
Tidsramme: fire uker
Den består av fem spørsmål som måler påvirkningen av hodepine på tre aktivitetsdomener i løpet av de foregående 3 månedene: betalt arbeid og skolearbeid, husholdningsarbeid og fritidsaktiviteter med familie eller i sosiale situasjoner. MIDAS måler antall dager der migrene forstyrrer disse aktivitetene, og etablerer fire funksjonshemmingsgrader: minimal, mild, moderat og alvorlig funksjonshemming. MIDAS er gyldig og pålitelig i tyrkiske befolkninger.
fire uker
Den korte COPE
Tidsramme: fire uker
The Brief COPE måler strategier for mestring av stress og inkluderer 14 underskalaer der to elementer er gruppert i to mestringsstrategier: effektiv tilnærming til mestring (aktiv mestring, aksept, positiv reframing, planlegging, bruk av emosjonell eller instrumentell støtte) og ineffektiv unngående mestring ( fornektelse, selvdistraksjon, rusmiddelbruk, atferdsløshet, utlufting og selvbebreidelse). Hvert spørsmål har et utvalg fra 1 ("Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt") til 4 ("Jeg har gjort dette mye"), og de høyere subskala-skårene indikerer at du bruker disse mestringsstrategiene mer. The Brief COPE er gyldig og pålitelig i tyrkiske befolkninger.
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Studiestol: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere