Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Coping Skills Training bei Personen mit Migräne

9. April 2023 aktualisiert von: Etkin Bagi, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen eines klientenzentrierten Bewältigungstrainings bei Personen mit Migräne: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen des Bewältigungstrainings auf Schmerzen, Lebensqualität, Behinderungsgrad und Bewältigungsfähigkeiten bei Personen mit Migräne zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine Art von Kopfschmerz, der 4 bis 72 Stunden anhält und durch pochende Schmerzen auf einer Seite des Kopfes und wiederkehrende Attacken gekennzeichnet ist, die alltägliche Aktivitäten und Bewegungen erschweren. Auch Übelkeit und Erbrechen können Migräne begleiten, und die Licht- und Geräuschempfindlichkeit kann zunehmen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) listet Migräne als die Krankheit auf, die die meisten Behinderungen verursacht.

Ansätze zur Behandlung von Migräne bestehen aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen. Im Rahmen nicht-pharmakologischer Ansätze soll die Bewältigungsfähigkeit des Einzelnen durch Methoden wie Bewegung, Stressbewältigung und kognitive Verhaltenstherapie, die körperliche, geistige und kognitive Interventionen umfassen, gesteigert werden. Obwohl diese Ansätze jeweils effektiv sind, da Migräne das gesamte Leben des Einzelnen betrifft, besteht ein Bedarf an Anwendungen, in denen die Ansätze mit einer kombinierten und individuellen Perspektive angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass das Training der Bewältigungsfähigkeiten sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit und das Wohlbefinden von Personen mit chronischen Kopfschmerzen verbessert. Es ist bekannt, dass es eine Abnahme der Schmerzintensität, Migräneattacken und des Drogenkonsums verursacht. Gleichzeitig soll der Einzelne an ein effizientes Leben angepasst werden. Trotz dieser positiven Wirkungen gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Wirkung des Migräne-Bewältigungstrainings auf die Behinderungen und Bewältigungsfähigkeiten von Personen untersuchen. Daher wurden im Rahmen dieser Studie die Auswirkungen eines klientenzentrierten Coping-Skills-Trainings auf Schmerz, Behinderung, Coping-Skills und Lebensqualität untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Migräne-Diagnose haben, die die Diagnosekriterien der International Headache Society (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders) erfüllt,
  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • ein Migränebeginnalter unter 50 Jahren haben (das Migränebeginnalter sollte nicht 50 Jahre oder mehr betragen, da das Alter in der Regel ein sekundärer Grund ist)
  • belesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • psychotische Störungen, organische Hirnschäden, andere Arten von Kopfschmerzen, traumatische Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, Nackenschmerzen, jegliche Pathologie, die Kopfschmerzen im Kopf- und Nackenbereich verursacht, haben,
  • Alkohol- oder Drogenkonsum,
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Bewältigungsfähigkeiten
Die Interventionsgruppe erhält gemäß den Zielen der International Headache Society ein Coping Skills Training (CST). Von den in diese Studie eingeschlossenen Teilnehmern werden diejenigen in der Interventionsgruppe vor und nach der Intervention evaluiert.
Sonstiges: Bewältigungstraining
In der Intervention wurde so gehandelt, dass die von der International Headache Association festgelegten Bildungsinhalte und eine Problemlösungsperspektive einbezogen wurden. Die Inhalte des Bewältigungstrainings aus der Literatur wurden kombiniert, und der CST wurde unter Einbeziehung der am häufigsten verwendeten und verwandten Inhalte erstellt. CST umfasst eine zielgerichtete Therapie, die speziell für diese Studie entwickelt wurde, um den Bedürfnissen und Erwartungen von Personen mit Migräne gerecht zu werden. Der zielgerichtete CST wurde von den Autoren entwickelt, bestehend aus einem Ergotherapeuten und zwei Physiotherapeuten mit klinischer und akademischer Erfahrung. Es sind insgesamt acht Sitzungen und zwei Sitzungen pro Woche geplant. CST umfasst die Bereitstellung von Informationen über Migräne, Aktivitätstempo, progressive Muskelentspannungsübungen, Stressbewältigung, soziale Teilhabe, Freizeitmanagement, allgemeine Bewertung des Programms und Heimprogramm.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden zu Beginn und nach vier Wochen ausgewertet. CST wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe, wenn sie dies wünschen, nach der abschließenden Bewertung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Patienten werden gebeten, ihre durchschnittliche Schmerzwahrnehmung, die sie während des Tages empfanden, in einer geraden Linie von 10 cm zu bewerten. Der Zeilenanfang bedeutet „0 = kein Schmerz“ und das Zeilenende bedeutet „10 = maximaler Schmerz“.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des NHP bewertet. Es besteht aus 38 Items, die bewerten, wie stark der Einfluss der Befragten auf sechs Dimensionen auf ihre Gesundheit wirkt: Schlaf, körperliche Mobilität, Energie, Schmerz, emotionale Reaktionen und soziale Isolation. Jeder Gegenstand hat ein unterschiedliches Gewicht, je nach Schwere des Symptoms. Die Summe der gewichteten Punktzahlen beträgt 100 für jede Unterdimension. Somit ergibt sich aus der Summierung aller gewichteten Werte jedes Items für jede Subdimension ein Score zwischen 0 und 100. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der Punktzahlen von sechs Unterdimensionen erhalten, was Werte zwischen 0 und 600 ergab. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastung hin. Der NHP ist in der türkischen Bevölkerung gültig und zuverlässig.
vier Wochen
Migräne Disability Assessment Score (MIDAS)
Zeitfenster: vier Wochen
Er besteht aus fünf Fragen, die den Einfluss von Kopfschmerzen auf drei Tätigkeitsbereiche in den letzten 3 Monaten messen: Erwerbs- und Schularbeit, Hausarbeit und Freizeitaktivitäten mit der Familie oder in sozialen Situationen. MIDAS misst die Anzahl der Tage, an denen Migräne diese Aktivitäten beeinträchtigt, und legt vier Behinderungsgrade fest: minimale, leichte, mittlere und schwere Behinderung. Der MIDAS ist in der türkischen Bevölkerung gültig und zuverlässig.
vier Wochen
Der kurze COPE
Zeitfenster: vier Wochen
Der Brief COPE misst Strategien zur Stressbewältigung und umfasst 14 Subskalen, in denen zwei Items in zwei Bewältigungsstrategien gruppiert sind: Bewältigung mit effektivem Ansatz (aktive Bewältigung, Akzeptanz, positives Reframing, Planung, Nutzung emotionaler oder instrumenteller Unterstützung) und ineffektive Vermeidungsbewältigung ( Verleugnung, Selbstablenkung, Substanzkonsum, verhaltensbedingte Loslösung, Ventilation und Selbstvorwürfe). Jede Frage hat einen Auswahlbereich von 1 („Ich habe das überhaupt nicht gemacht“) bis 4 („Ich habe das viel gemacht“), und die höheren Subskalenwerte weisen darauf hin, dass diese Bewältigungsstrategien häufiger verwendet werden. Der Brief COPE ist in der türkischen Bevölkerung gültig und zuverlässig.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU-ERG-EB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewältigungstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren