Selviytymistaitojen koulutus migreeniä sairastaville henkilöille
Asiakaskeskeisen selviytymistaitojen koulutuksen vaikutusten tutkiminen migreeniä sairastavilla yksilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on eräänlainen päänsäryn tyyppi, joka kestää 4-72 tuntia ja jolle on ominaista sykkivä kipu toisella puolella päätä ja toistuvat kohtaukset, jotka vaikeuttavat päivittäisiä rutiineja ja liikkeitä. Myös pahoinvointi ja oksentelu voivat liittyä migreeniin, ja herkkyys sekä valolle että äänelle voi lisääntyä. Maailman terveysjärjestö WHO:n mukaan migreeni on eniten vammaisuutta aiheuttava sairaus.
Migreenin hoidon lähestymistavat koostuvat farmakologisista ja ei-lääkehoidoista. Ei-lääketieteellisten lähestymistapojen puitteissa pyritään lisäämään yksilön selviytymistaitoja käyttämällä menetelmiä, kuten liikuntaa, stressinhallintaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jotka sisältävät fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia interventioita. Vaikka nämä lähestymistavat ovat vastaavasti tehokkaita, koska migreeni vaikuttaa ihmisen koko elämään, tarvitaan sovelluksia, joissa lähestymistapoja sovelletaan yhdistettynä ja yksilöllisesti. On osoitettu, että selviytymistaitojen harjoittelu parantaa kroonisesta päänsärystä kärsivien fyysistä ja henkistä terveyttä ja hyvinvointia. Sen tiedetään vähentävän kivun voimakkuutta, migreenikohtauksia ja huumeiden käyttöä. Samalla pyritään sopeuttamaan yksilöä elämään tehokkaasti. Näistä myönteisistä vaikutuksista huolimatta on olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa tarkastellaan migreenin selviytymistaitojen koulutuksen vaikutusta yksilön vammaisuuteen ja selviytymistaitoihin. Siksi tämän tutkimuksen puitteissa tarkasteltiin asiakaslähtöisen selviytymistaitojen koulutuksen vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, selviytymistaitoihin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Etkin BAĞCI
- Puhelinnumero: +905067983965
- Sähköposti: etkinbag@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hacettepe University
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on migreenidiagnoosi, joka täyttää Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen diagnostiset kriteerit (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
- olla 18-65-vuotias,
- migreenin alkamisikä alle 50 vuotta (migreenin alkamisikä ei saa olla 50 vuotta tai vanhempi, koska ylempi syy on yleensä toissijainen syy)
- olla lukutaitoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on psykoottisia häiriöitä, orgaanisia aivovaurioita, muuntyyppisiä päänsärkyä, traumaattisia päävammoja, niskakipuja, pään ja niskan päänsärkyä aiheuttavia patologioita,
- alkoholin tai päihteiden käyttö,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selviytymistaitojen koulutusryhmä
Interventioryhmälle annetaan selviytymistaitojen koulutusta (CST) International Headache Societyn tavoitteiden mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa mukana olevista osallistujista interventioryhmään kuuluvat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Interventiossa toimittiin kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen määrittämän opetussisällön mukaan ja ongelmanratkaisunäkökulmasta.
Kirjallisuuden selviytymistaitojen koulutuksen sisällöt yhdistettiin ja esitetään CST sisältäen eniten käytetyt ja niihin liittyvät sisällöt.
CST sisältää kohdennettua terapiaa, joka on erityisesti kehitetty tätä tutkimusta varten migreenipotilaiden tarpeisiin ja odotuksiin.
Kohdennettu CST suunnittelivat kirjoittajat, jotka koostuvat toimintaterapeutista ja kahdesta fysioterapeutista, joilla on kliinistä ja akateemista kokemusta.
Siihen on suunniteltu yhteensä kahdeksan istuntoa ja kaksi kertaa viikossa.
CST sisältää tiedot migreenistä, aktiviteettitemposta, progressiivisesta lihasten rentoutusharjoituksesta, stressinhallinnasta, sosiaalisesta osallistumisesta, vapaa-ajan hallinnasta, ohjelman yleisarvioinnista ja kotiohjelmasta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat arvioidaan alussa ja neljän viikon kuluttua.
CST annetaan kontrolliryhmän osallistujille, jos he haluavat, loppuarvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Potilaita pyydetään arvioimaan 10 cm:n suoralla linjalla keskimääräinen kivun havaitseminen päivän aikana.
Rivin alku tarkoittaa "0 = ei kipua" ja rivin loppu tarkoittaa "10 = maksimaalinen kipu".
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan NHP:n avulla.
Se koostuu 38 osasta, jotka arvioivat, kuinka vakava vaikutus vastaajan mielestä terveytensä on kuuteen ulottuvuuteen: uni, fyysinen liikkuvuus, energia, kipu, tunnereaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen.
Jokaisella esineellä on erilainen paino oireen vakavuudesta riippuen.
Painotettujen pisteiden summa on 100 jokaiselle aladimensiolle.
Näin ollen, kun jokaisen kohteen painotetut arvot summataan, kullekin aladimensiolle saadaan pisteet 0-100.
Kokonaispistemäärä saatiin summaamalla kuuden alaulottuvuuden pisteet, jolloin arvot ovat 0–600.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
NHP on voimassa ja luotettava Turkin väestössä.
|
neljä viikkoa
|
|
Migreenin vammaisuuden arviointipisteet (MIDAS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka mittaavat päänsärkyjen vaikutusta kolmeen toiminta-alueeseen viimeisten 3 kuukauden aikana: palkka- ja koulutyöhön, kotitöihin sekä vapaa-ajan toimintaan perheen kanssa tai sosiaalisissa tilanteissa.
MIDAS mittaa päivien lukumäärää, jolloin migreeni häiritsee näitä toimintoja, ja määrittää neljä vammaluokkaa: minimaalinen, lievä, keskivaikea ja vaikea vamma.
MIDAS on voimassa ja luotettava Turkin väestössä.
|
neljä viikkoa
|
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Lyhyt COPE mittaa stressin selviytymisen strategioita ja sisältää 14 alaasteikkoa, joissa kaksi kohdetta on ryhmitelty kahdeksi selviytymisstrategiaksi: tehokkaaseen selviytymisstrategiaan (aktiivinen selviytyminen, hyväksyminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, suunnittelu, tunne- tai instrumentaalisen tuen käyttö) ja tehoton välttävä selviytymiskehitys. kieltäminen, itsensä häiritseminen, päihteiden käyttö, käytöksellinen irtisanoutuminen, ilmaantuminen ja itsensä syyttely).
Jokaisen kysymyksen valinta-alue on 1 ("En ole tehnyt tätä ollenkaan") 4:een ("Olen tehnyt tätä paljon"), ja korkeammat alaasteikkopisteet osoittavat, että näitä selviytymisstrategioita käytetään enemmän.
Lyhyt COPE on pätevä ja luotettava turkkilaisväestössä.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Ekici, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-ERG-EB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .