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Formation aux compétences d'adaptation chez les personnes souffrant de migraine

9 avril 2023 mis à jour par: Etkin Bagi, Hacettepe University

Enquête sur les effets d'une formation aux capacités d'adaptation centrée sur le client chez les personnes souffrant de migraine : une étude contrôlée randomisée

Cette étude avait pour but d'étudier les effets de l'entraînement aux habiletés d'adaptation sur la douleur, la qualité de vie, le niveau d'incapacité et les habiletés d'adaptation chez les personnes souffrant de migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un type de mal de tête qui dure de 4 à 72 heures et se caractérise par une douleur lancinante d'un côté de la tête et des attaques récurrentes, ce qui rend les activités et les mouvements quotidiens de routine difficiles. De plus, des nausées et des vomissements peuvent accompagner la migraine et la sensibilité à la fois à la lumière et au son peut augmenter. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) classe la migraine parmi les maladies les plus invalidantes.

Les approches du traitement de la migraine consistent en des traitements pharmacologiques et non pharmacologiques. Dans le cadre des approches non pharmacologiques, il vise à accroître les capacités d'adaptation de l'individu en utilisant des méthodes telles que l'exercice, la gestion du stress et la thérapie cognitivo-comportementale, qui comprennent des interventions physiques, mentales et cognitives. Bien que ces approches soient respectivement efficaces, étant donné que la migraine affecte toute la vie de l'individu, il existe un besoin d'applications dans lesquelles les approches sont appliquées avec une perspective combinée et individuelle. Il a été démontré que l'entraînement aux habiletés d'adaptation améliore à la fois la santé physique et mentale et le bien-être des personnes souffrant de maux de tête chroniques. Il est connu pour provoquer une diminution de l'intensité de la douleur, des crises de migraine et de la consommation de drogues. En même temps, il vise à adapter l'individu à vivre efficacement. Malgré ces effets positifs, il existe un nombre limité d'études examinant l'effet de la formation aux compétences d'adaptation de la migraine sur les handicaps et les capacités d'adaptation des individus. Par conséquent, dans le cadre de cette étude, les effets de la formation aux habiletés d'adaptation centrées sur le client sur la douleur, l'incapacité, les habiletés d'adaptation et la qualité de vie ont été examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic de migraine répondant aux critères diagnostiques de l'International Headache Society (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
  • avoir entre 18 et 65 ans,
  • avoir un âge d'apparition de la migraine inférieur à 50 ans (l'âge d'apparition de la migraine ne devrait pas être de 50 ans ou plus car être au-dessus est généralement une raison secondaire)
  • être alphabétisé.

Critère d'exclusion:

  • avez des troubles psychotiques, des lésions cérébrales organiques, d'autres types de maux de tête, des antécédents de traumatismes crâniens, des cervicalgies, toute pathologie provoquant des maux de tête au niveau de la tête et du cou,
  • consommation d'alcool ou de substances,
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation sur les compétences d'adaptation
Une formation aux compétences d'adaptation (CST) sera donnée au groupe d'intervention conformément aux objectifs de l'International Headache Society. Parmi les participants inclus dans cette étude, ceux du groupe d'intervention seront évalués avant et après l'intervention.
Autre: Formation aux compétences d'adaptation
Dans l'intervention, il a été agi de manière à inclure le contenu éducatif déterminé par l'International Headache Association et dans une perspective de résolution de problèmes. Les contenus de formation aux compétences d'adaptation dans la littérature ont été combinés, et le CST préparé en incluant les contenus les plus utilisés et les plus connexes sera donné. CST comprend une thérapie ciblée spécifiquement développée pour cette étude afin de répondre aux besoins et aux attentes des personnes souffrant de migraine. Le CST ciblé a été conçu par les auteurs, composé d'un ergothérapeute et de deux physiothérapeutes ayant une expérience clinique et universitaire. Il est prévu un total de huit séances, et deux séances par semaine. Le CST comprend des informations sur la migraine, le rythme des activités, les exercices de relaxation musculaire progressive, la gestion du stress, la participation sociale, la gestion des loisirs, l'évaluation générale du programme et le programme à domicile.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin seront évalués au début et après quatre semaines. Le CST sera remis aux participants du groupe témoin, s'ils le souhaitent, après l'évaluation finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: quatre semaines
Les patients sont invités à évaluer la perception moyenne de la douleur qu'ils ont ressentie pendant la journée sur une ligne droite de 10 cm. Le début de la ligne signifie « 0 = pas de douleur » et la fin de la ligne signifie « 10 = douleur maximale ».
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: quatre semaines
La qualité de vie des participants est évaluée à l'aide du PSN. Il se compose de 38 éléments évaluant la gravité de l'impact que le répondant pense avoir sur sa santé sur six dimensions : sommeil, mobilité physique, énergie, douleur, réactions émotionnelles et isolement social. Chaque élément a un poids différent, selon la gravité du symptôme. La somme des scores pondérés est de 100 pour chaque sous-dimension. Ainsi, en additionnant toutes les valeurs pondérées de chaque élément, le score compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque sous-dimension. Le score total a été obtenu en additionnant les scores de six sous-dimensions, donnant des valeurs comprises entre 0 et 600. Des scores plus élevés indiquent un niveau de détresse plus élevé. Le NHP est valide et fiable dans les populations turques.
quatre semaines
Score d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS)
Délai: quatre semaines
Il se compose de cinq questions qui mesurent l'influence des maux de tête sur trois domaines d'activité au cours des 3 mois précédents : travail rémunéré et scolaire, travail domestique et loisirs en famille ou en situation sociale. MIDAS mesure le nombre de jours pendant lesquels la migraine interfère avec ces activités et établit quatre degrés d'incapacité : incapacité minimale, légère, modérée et grave. Le MIDAS est valide et fiable dans les populations turques.
quatre semaines
La brève COPE
Délai: quatre semaines
Le Brief COPE mesure les stratégies pour faire face au stress et comprend 14 sous-échelles dans lesquelles deux items sont regroupés en deux stratégies d'adaptation : l'approche d'adaptation efficace (adaptation active, acceptation, recadrage positif, planification, utilisation d'un soutien émotionnel ou instrumental) et l'adaptation d'évitement inefficace ( déni, auto-distraction, consommation de substances, désengagement comportemental, ventilation et auto-blâme). Chaque question a une plage de sélection allant de 1 ("Je n'ai pas fait ça du tout") à 4 ("Je l'ai fait beaucoup"), et les scores de sous-échelle les plus élevés indiquent que l'on utilise davantage ces stratégies d'adaptation. Le Brief COPE est valide et fiable dans les populations turques.
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-ERG-EB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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