Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zvládacích dovedností u jedinců s migrénou

9. dubna 2023 aktualizováno: Etkin Bagi, Hacettepe University

Zkoumání účinků tréninku dovedností zvládání zaměřeného na klienta u jedinců s migrénou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků tréninku dovedností zvládání bolesti, kvality života, úrovně postižení a dovedností zvládání u jedinců s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Migréna je typ bolesti hlavy, která trvá 4–72 hodin a je charakterizována pulzující bolestí na jedné straně hlavy a opakujícími se záchvaty, které ztěžují běžné denní činnosti a pohyby. Také nevolnost a zvracení mohou doprovázet migrénu a může se zvýšit citlivost na světlo i zvuk. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí migrénu jako nemoc, která způsobuje největší invaliditu.

Přístupy k léčbě migrény se skládají z farmakologické a nefarmakologické léčby. V rámci nefarmakologických přístupů je zaměřena na zvýšení copingových dovedností jedince pomocí metod, jako je cvičení, zvládání stresu a kognitivně behaviorální terapie, která zahrnuje fyzické, duševní a kognitivní intervence. I když jsou tyto přístupy účinné, protože migréna ovlivňuje celý život jedince, existuje potřeba aplikací, ve kterých se přístupy uplatňují s kombinovanou a individuální perspektivou. Bylo prokázáno, že nácvik copingových dovedností zlepšuje fyzické i duševní zdraví a pohodu jedinců s chronickými bolestmi hlavy. Je známo, že způsobuje snížení intenzity bolesti, záchvaty migrény a užívání drog. Zároveň je zaměřena na přizpůsobení jedince k efektivnímu životu. Navzdory těmto pozitivním účinkům existuje omezený počet studií, které zkoumají vliv nácviku dovedností zvládání migrény na postižení jedinců a dovednosti zvládání. V rámci této studie byly proto zkoumány účinky nácviku dovedností zvládání zaměřeného na klienta na bolest, postižení, dovednosti zvládání a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu migrény splňující diagnostická kritéria International Headache Society (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
  • být ve věku 18-65 let,
  • mít nástup migrény mladší než 50 let (věk nástupu migrény by neměl být 50 let nebo více, protože výše je obvykle sekundární důvod)
  • být gramotný.

Kritéria vyloučení:

  • trpíte psychotickými poruchami, organickým poškozením mozku, jinými typy bolestí hlavy, máte v anamnéze traumatická poranění hlavy, bolesti krku, jakoukoli patologii způsobující bolesti hlavy a krku,
  • užívání alkoholu nebo návykových látek,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina výcviku dovedností zvládání
Intervenční skupině bude poskytnut trénink copingových dovedností (CST) v souladu s cíli International Headache Society. Z účastníků zahrnutých do této studie budou před intervencí a po ní hodnoceni ti v intervenční skupině.
Jiný: Školení dovedností zvládání
V intervenci se jednalo tak, aby zahrnoval vzdělávací obsah stanovený Mezinárodní asociací pro bolesti hlavy as perspektivou řešení problémů. Obsahy nácviku dovedností zvládání v literatuře byly zkombinovány a bude uveden CST připravený se zahrnutím nejpoužívanějšího a souvisejícího obsahu. CST zahrnuje cílenou terapii speciálně vyvinutou pro tuto studii, aby reagovala na potřeby a očekávání jedinců s migrénou. Cílený CST byl navržen autory, složený z ergoterapeuta a dvou fyzioterapeutů s klinickými a akademickými zkušenostmi. Je plánováno jako celkem osm sezení a dvě sezení týdně. CST zahrnuje poskytování informací o migréně, tempu aktivity, progresivním cvičení svalové relaxace, zvládání stresu, sociální participaci, řízení volného času, obecné hodnocení programu a domácího programu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou vyhodnoceni na začátku a po čtyřech týdnech. CST obdrží účastníci kontrolní skupiny, pokud budou chtít, po závěrečném vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: čtyři týdny
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili průměrné vnímání bolesti, kterou pociťovali během dne, na přímce 10 cm. Začátek řádku znamená "0 = žádná bolest" a konec řádku znamená "10 = maximální bolest."
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: čtyři týdny
Kvalita života účastníků se hodnotí pomocí NHP. Skládá se z 38 položek, které hodnotí, jak závažný dopad má podle respondenta jejich zdraví na šest dimenzí: spánek, fyzická pohyblivost, energie, bolest, emoční reakce a sociální izolace. Každá položka má jinou váhu v závislosti na závažnosti příznaku. Součet vážených skóre je 100 pro každou subdimenzi. Sečtením všech vážených hodnot každé položky se tedy pro každou subdimenzi získá skóre mezi 0 a 100. Celkové skóre bylo získáno sečtením skóre šesti subdimenzí, což dalo hodnoty mezi 0 a 600. Vyšší skóre značí větší míru úzkosti. NHP je platný a spolehlivý v turecké populaci.
čtyři týdny
Skóre hodnocení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: čtyři týdny
Skládá se z pěti otázek, které měří vliv bolestí hlavy na tři oblasti činnosti za předchozí 3 měsíce: placená a školní práce, práce v domácnosti a volnočasové aktivity s rodinou nebo v sociálních situacích. MIDAS měří počet dní, kdy migréna zasahuje do těchto aktivit, a stanovuje čtyři stupně postižení: minimální, mírné, střední a těžké postižení. MIDAS je platný a spolehlivý v turecké populaci.
čtyři týdny
Stručný COPE
Časové okno: čtyři týdny
Stručný COPE měří strategie pro zvládání stresu a zahrnuje 14 subškál, ve kterých jsou dvě položky seskupeny do dvou copingových strategií: efektivní přístup zvládání (aktivní zvládání, přijetí, pozitivní přerámování, plánování, využívání emocionální nebo instrumentální podpory) a neúčinné vyhýbavé zvládání ( popírání, seberozptylování, užívání návykových látek, odpoutání se od chování, ventilace a sebeobviňování). Každá otázka má rozsah výběru od 1 ("Vůbec jsem to nedělal") do 4 ("Dělal jsem to hodně") a vyšší skóre subškály naznačuje, že tyto strategie zvládání více využíváte. Brief COPE je platný a spolehlivý v turecké populaci.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Studijní židle: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-ERG-EB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení dovedností zvládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit