Обучение навыкам преодоления у людей с мигренью
Исследование эффектов ориентированного на клиента обучения навыкам преодоления у людей с мигренью: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Мигрень — это тип головной боли, которая длится от 4 до 72 часов и характеризуется пульсирующей болью с одной стороны головы и повторяющимися приступами, затрудняющими рутинную повседневную деятельность и движения. Кроме того, мигрени могут сопутствовать тошнота и рвота, может повышаться чувствительность как к свету, так и к звуку. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит мигрень к числу заболеваний, вызывающих наибольшую инвалидность.
Подходы к лечению мигрени состоят из фармакологических и немедикаментозных методов лечения. В рамках немедикаментозных подходов он направлен на повышение способности человека справляться с трудностями с помощью таких методов, как физические упражнения, управление стрессом и когнитивно-поведенческая терапия, которые включают физические, психические и когнитивные вмешательства. Хотя эти подходы соответственно эффективны, поскольку мигрень влияет на всю жизнь человека, существует потребность в приложениях, в которых подходы применяются с комбинированной и индивидуальной точки зрения. Было показано, что обучение навыкам совладания улучшает как физическое, так и психическое здоровье и самочувствие людей с хроническими головными болями. Известно, что он вызывает снижение интенсивности боли, приступы мигрени и употребление наркотиков. В то же время она направлена на адаптацию личности к эффективной жизни. Несмотря на эти положительные эффекты, существует ограниченное количество исследований, изучающих влияние обучения навыкам преодоления мигрени на инвалидность людей и навыки преодоления. Таким образом, в рамках данного исследования изучалось влияние ориентированного на клиента обучения навыкам совладания с болью, инвалидностью, навыками совладания и качеством жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Etkin BAĞCI
- Номер телефона: +905067983965
- Электронная почта: etkinbag@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hacettepe University
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз мигрени, соответствующий диагностическим критериям Международного общества головной боли (Международная классификация головной боли ICHD-3 beta),
- быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- возраст начала мигрени моложе 50 лет (возраст начала мигрени не должен быть 50 лет и более, потому что возраст старше обычно является вторичной причиной)
- быть грамотным.
Критерий исключения:
- наличие психотических расстройств, органических поражений головного мозга, других видов головных болей, черепно-мозговых травм в анамнезе, болей в шее, любой патологии, вызывающей головные боли в области головы и шеи,
- употребление алкоголя или психоактивных веществ,
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа обучения навыкам преодоления трудностей
В соответствии с целями Международного общества головной боли для группы вмешательства будет проведено обучение навыкам преодоления (CST).
Из участников, включенных в это исследование, участники группы вмешательства будут оцениваться до и после вмешательства.
|
Во вмешательстве это было сделано таким образом, чтобы включить образовательное содержание, определенное Международной ассоциацией головной боли, и с точки зрения решения проблем.
Содержимое литературы по обучению навыкам преодоления трудностей было объединено, и будет представлен КНТ, включающий наиболее часто используемое и родственное содержание.
КСТ включает таргетную терапию, специально разработанную для этого исследования, чтобы удовлетворить потребности и ожидания людей с мигренью.
Целевая КСТ была разработана авторами, состоящими из эрготерапевта и двух физиотерапевтов с клиническим и академическим опытом.
Всего запланировано восемь занятий по два занятия в неделю.
CST включает в себя предоставление информации о мигрени, темпе активности, упражнениях на прогрессивную мышечную релаксацию, управлении стрессом, социальном участии, управлении досугом, общей оценке программы и домашней программе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут оцениваться в начале и через четыре недели.
CST будет предоставлен участникам контрольной группы, если они того пожелают, после окончательной оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: четыре недели
|
Пациентов просят оценить среднее восприятие боли, которое они ощущали в течение дня, по прямой линии длиной 10 см.
Начало строки означает «0 = отсутствие боли», а конец строки означает «10 = максимальная боль».
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: четыре недели
|
Качество жизни участников оценивается с помощью NHP.
Он состоит из 38 пунктов, оценивающих, насколько серьезное влияние, по мнению респондента, оказывает на его здоровье по шести параметрам: сон, физическая подвижность, энергия, боль, эмоциональные реакции и социальная изоляция.
Каждый предмет имеет разный вес, в зависимости от тяжести симптома.
Сумма взвешенных баллов составляет 100 для каждого подпараметра.
Таким образом, суммируя все взвешенные значения каждого элемента, можно получить оценку от 0 до 100 для каждого подпараметра.
Общий балл был получен путем суммирования баллов по шести подпараметрам, что дало значения от 0 до 600.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
NHP действителен и надежен для турецкого населения.
|
четыре недели
|
|
Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS)
Временное ограничение: четыре недели
|
Он состоит из пяти вопросов, которые измеряют влияние головных болей на три области деятельности за предшествующие 3 месяца: оплачиваемая и школьная работа, работа по дому и досуг в семье или в социальных ситуациях.
MIDAS измеряет количество дней, в течение которых мигрень мешает этой деятельности, и устанавливает четыре степени инвалидности: минимальная, легкая, умеренная и тяжелая инвалидность.
MIDAS действителен и надежен для турецкого населения.
|
четыре недели
|
|
Краткая информация
Временное ограничение: четыре недели
|
Краткий COPE измеряет стратегии совладания со стрессом и включает 14 субшкал, в которых два пункта сгруппированы в две стратегии совладания: эффективный подход к совладаниям (активное совладание, принятие, позитивное переосмысление, планирование, использование эмоциональной или инструментальной поддержки) и неэффективное избегающее совладание ( отрицание, самоотвлечение, употребление психоактивных веществ, поведенческое отстранение, излияние и самообвинение).
Каждый вопрос имеет диапазон выбора от 1 («Я никогда этого не делал») до 4 («Я часто этим занимаюсь»), и более высокие баллы по субшкалам указывают на то, что эти стратегии преодоления чаще используются.
Краткий COPE действителен и надежен для турецкого населения.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Ekici, Hacettepe University
- Учебный стул: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-ERG-EB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .