Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coping Skills Training hos individer med migrän

9 april 2023 uppdaterad av: Etkin Bagi, Hacettepe University

Undersökning av effekterna av en klientcentrerad hanteringsutbildning hos individer med migrän: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades för att undersöka effekterna av träning i coping skills på smärta, livskvalitet, funktionsnedsättningsnivå och coping skills hos personer med migrän.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en typ av huvudvärk som varar i 4-72 timmar, och den kännetecknas av pulserande smärta på ena sidan av huvudet och återkommande attacker, vilket gör rutinmässiga dagliga aktiviteter och rörelser svåra. Dessutom kan illamående och kräkningar åtfölja migrän, och känsligheten för både ljus och ljud kan öka. Världshälsoorganisationen (WHO) listar migrän som den sjukdom som orsakar flest funktionshinder.

Tillvägagångssätt för behandling av migrän består av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Inom ramen för icke-farmakologiska tillvägagångssätt syftar det till att öka individens coping-förmåga genom att använda metoder som träning, stresshantering och kognitiv beteendeterapi, som inkluderar fysiska, mentala och kognitiva interventioner. Även om dessa tillvägagångssätt är effektiva respektive, eftersom migrän påverkar hela individens liv, finns det ett behov av applikationer där tillvägagångssätten tillämpas med ett kombinerat och individuellt perspektiv. Det har visat sig att coping skills-träning förbättrar både den fysiska och mentala hälsan och välbefinnandet hos individer med kronisk huvudvärk. Det är känt att orsaka en minskning av smärtintensiteten, migränattacker och droganvändning. Samtidigt syftar det till att anpassa individen till att leva effektivt. Trots dessa positiva effekter finns det ett begränsat antal studier som undersöker effekten av migräncoping-träning på individers funktionsnedsättningar och coping-förmåga. Inom ramen för denna studie undersöktes därför effekterna av klientcentrerad coping-träning på smärta, funktionsnedsättning, coping-förmåga och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en diagnos av migrän som uppfyller International Headache Societys diagnostiska kriterier (ICHD-3 beta International Classification of Headache Disorders),
  • vara mellan 18-65 år,
  • att ha en migrän debutålder yngre än 50 (migrän debutåldern bör inte vara 50 år eller mer eftersom att vara över är vanligtvis en sekundär orsak)
  • att vara läskunnig.

Exklusions kriterier:

  • har psykotiska störningar, organiska hjärnskador, andra typer av huvudvärk, en historia av traumatiska huvudskador, nacksmärta, någon patologi som orsakar huvudvärk i huvudet och nacken,
  • alkohol- eller droganvändning,
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coping Skills Training Group
Coping skills training (CST) kommer att ges till interventionsgruppen i linje med målen för International Headache Society. Av deltagarna som ingår i denna studie kommer de i interventionsgruppen att utvärderas före och efter interventionen.
Övrig: Coping Skills Training
I interventionen agerades det på ett sätt för att få med det utbildningsinnehåll som bestämts av International Headache Association och med ett problemlösningsperspektiv. Kursinnehållet i litteraturen kombinerades, och den CST som utarbetats genom att inkludera det mest använda och relaterade innehållet kommer att ges. CST inkluderar en riktad terapi speciellt utvecklad för denna studie för att möta behoven och förväntningarna hos individer med migrän. Den riktade CST designades av författarna, bestående av en arbetsterapeut och två sjukgymnaster med klinisk och akademisk erfarenhet. Det är planerat till totalt åtta pass, och två pass per vecka. CST innehåller information om migrän, aktivitetstempo, progressiv muskelavslappningsövning, stresshantering, socialt deltagande, fritidshantering, allmän utvärdering av programmet och hemprogram.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att utvärderas i början och efter fyra veckor. CST kommer att ges till kontrollgruppsdeltagarna, om de vill, efter den slutliga utvärderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: fyra veckor
Patienterna uppmanas att bedöma den genomsnittliga smärtuppfattning de kände under dagen i en 10 cm rak linje. Början av raden betyder "0 = ingen smärta" och slutet av raden betyder "10 = maximal smärta."
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: fyra veckor
Deltagarnas livskvalitet bedöms med hjälp av NHP. Den består av 38 objekt som bedömer hur allvarlig påverkan respondenten tror att deras hälsa har på sex dimensioner: sömn, fysisk rörlighet, energi, smärta, känslomässiga reaktioner och social isolering. Varje föremål har olika vikt, beroende på symtomets svårighetsgrad. Summan av de viktade poängen är 100 för varje underdimension. Genom att summera alla viktade värden för varje objekt, erhålls poängen mellan 0 och 100 för varje underdimension. Den totala poängen erhölls genom att summera poängen för sex underdimensioner, vilket gav värden mellan 0 och 600. Högre poäng indikerar en högre nivå av nöd. NHP är giltigt och tillförlitligt i turkiska befolkningar.
fyra veckor
Migränhandikappbedömningsresultat (MIDAS)
Tidsram: fyra veckor
Den består av fem frågor som mäter inverkan av huvudvärk på tre verksamhetsområden under de föregående 3 månaderna: betalt och skolarbete, hushållsarbete och fritidsaktiviteter med familjen eller i sociala situationer. MIDAS mäter antalet dagar då migrän stör dessa aktiviteter och fastställer fyra funktionsnedsättningsgrader: minimal, mild, måttlig och svår funktionsnedsättning. MIDAS är giltig och tillförlitlig i turkiska befolkningar.
fyra veckor
Den korta COPE
Tidsram: fyra veckor
The Brief COPE mäter strategier för att hantera stress och inkluderar 14 underskalor där två poster grupperas i två copingstrategier: effektiv coping (aktiv coping, acceptans, positiv omformulering, planering, användning av känslomässigt eller instrumentellt stöd) och ineffektiv undvikande coping ( förnekelse, självdistraktion, droganvändning, beteendeförlust, ventilering och självbeskyllning). Varje fråga har ett urvalsintervall från 1 ("Jag har inte gjort det här alls") till 4 ("Jag har gjort det här mycket"), och de högre subskalepoängen indikerar att man använder dessa copingstrategier mer. Brief COPE är giltig och tillförlitlig i turkiska befolkningar.
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze Ekici, Hacettepe University
  • Studiestol: Mahmut Yaran, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU-ERG-EB-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera