KTR症状管理における20m-MBの有効性
2023年4月9日 更新者：A/Prof. Dr. Ng Kok Peng、University of Malaya
腎移植レシピエントの症状管理におけるシングルセッション20分間のマインドフル呼吸の有効性：ランダム化比較試験
腎移植レシピエントの症状管理におけるシングルセッション20分間のマインドフル呼吸の有効性を研究する.
調査の概要
詳細な説明
当センターで腎移植の経過観察を受けている患者は、募集基準に基づいてスクリーニングされます。
埋没基準を満たした患者が募集されます。
介入には、訓練を受けた個人が実行する統一スクリプトによる 20 分間のマインドフルな呼吸セッションが含まれますが、コントロール アームには介入のない標準的なケアが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人腎移植患者
- -エドモントン症状評価尺度（ESAS）に基づいて、スコアが4/10以上の少なくとも1つの症状
除外基準:
- 透析依存
- 医学的に不安定
- 既存の深刻なメンタルヘルスの問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
訓練を受けた医師による 20 分間のマインドフルな呼吸セッション。
このセッションは、連続して行われる 4 つの 5 分間の呼吸エクササイズで構成されていました。
参加者は、目を閉じて呼吸に注意を向け、気が散ったら呼吸に注意を戻すように指示されました。
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訓練を受けた医師による 20 分間のマインドフルな呼吸セッション。
このセッションは、連続して行われる 4 つの 5 分間の呼吸エクササイズで構成されていました。
参加者は、目を閉じて呼吸に注意を向け、気が散ったら呼吸に注意を戻すように指示されました。
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介入なし：対照群
対照群には介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者評価のエドモントン症状評価尺度 (ESAS) の 0 分および 20 分でのスコア
時間枠：20分
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ESAS は、痛み、疲労、吐き気、抑うつ、不安、眠気、息切れ、食欲不振、その他の症状、幸福感など、患者が一般的に経験する 10 の症状を評価する検証済みの尺度です。
各症状の重症度は、0 ～ 10 の数値スケールで評価されました (0 = 症状なし、10 = 考えられる最悪の症状)。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 分と 20 分でのエドモントン症状評価尺度 (ESAS) スコアのグループ内比較
時間枠：20分
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対応のある t 検定を使用して行われた統計分析。
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20分
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エドモントン症状評価尺度 (ESAS) スコアの変化のグループ間比較
時間枠：20分
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独立した標本の t 検定を使用して行われる統計分析
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seng Beng Tan, MBBS、University of Malaya
- 主任研究者：Kok Peng Ng、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年5月20日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。