Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet på 20m-MB i KTR Symptom Control

9. april 2023 oppdatert av: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Effektiviteten av enkeltøkt 20-minutters oppmerksom pust i symptomkontroll hos nyretransplanterte mottakere: en randomisert kontrollert prøvelse

For å studere effektiviteten av én økt 20-minutters oppmerksom pusting i symptomkontroll hos nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjonsoppfølging i vårt senter screenes basert på rekrutteringskriterier. Pasienter som oppfylte inkusjonskriteriene rekrutteres. Intervensjon innebærer en 20-minutters oppmerksom pusteøkt med uniformert manus utført av trent personell, mens kontrollarmen innebærer standardbehandling uten intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne nyretransplanterte pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Minst én symptomskåring ≥ 4/10 basert på Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyseavhengig
  • Medisinsk ustabil
  • Har alvorlige allerede eksisterende psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En 20-minutters oppmerksom pusteøkt guidet av en utdannet lege. Økten besto av fire 5-minutters pusteøvelser utført fortløpende. Deltakerne ble bedt om å lukke øynene og bringe oppmerksomheten til pusten, og omdirigere oppmerksomheten tilbake til pusten når de ble distrahert.
Annen: 20-minutters oppmerksom pusteøkt
En 20-minutters oppmerksom pusteøkt guidet av en utdannet lege. Økten besto av fire 5-minutters pusteøvelser utført fortløpende. Deltakerne ble bedt om å lukke øynene og bringe oppmerksomheten til pusten, og omdirigere oppmerksomheten tilbake til pusten når de ble distrahert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble gitt for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakervurderte Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) scorer på 0 minutter og 20 minutter
Tidsramme: 20 minutter
ESAS er en validert skala for å vurdere 10 symptomer som ofte oppleves av pasienter, som er: smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, kortpustethet, anoreksi, andre symptomer og velvære. Alvorlighetsgraden av hvert symptom ble vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = ingen symptom; 10 = verst mulig symptom).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning innen gruppe av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)-score etter 0 minutter og 20 minutter
Tidsramme: 20 minutter
Statistisk analyse utført ved bruk av sammenkoblede t-tester.
20 minutter
Sammenligning mellom grupper av endringer i Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) score
Tidsramme: 20 minutter
Statistisk analyse utført ved bruk av uavhengige prøve-t-tester
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Hovedetterforsker: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020116-9206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata deles ikke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere