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Wirksamkeit von 20m-MB bei der KTR-Symptomkontrolle

9. April 2023 aktualisiert von: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Die Wirksamkeit einer 20-minütigen Einzelsitzung Achtsames Atmen bei der Symptomkontrolle bei Nierentransplantationsempfängern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte die Wirksamkeit einer 20-minütigen achtsamen Einzelsitzung bei der Symptomkontrolle bei Empfängern einer Nierentransplantation untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in unserem Zentrum einer Nierentransplantation unterziehen, werden auf der Grundlage von Rekrutierungskriterien untersucht. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden rekrutiert. Die Intervention umfasst eine 20-minütige achtsame Atemsitzung mit einheitlichem Skript, die von geschultem Personal durchgeführt wird, während der Kontrollarm eine Standardversorgung ohne Intervention umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Nierentransplantationspatienten ab 18 Jahren
  • Mindestens eine Symptombewertung ≥ 4/10 basierend auf der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Ausschlusskriterien:

  • Dialyseabhängig
  • Medizinisch instabil
  • Schwere vorbestehende psychische Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eine 20-minütige achtsame Atemsitzung, die von einem ausgebildeten Arzt geleitet wird. Die Sitzung bestand aus vier 5-minütigen Atemübungen, die nacheinander durchgeführt wurden. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf ihre Atmung zu lenken und ihre Aufmerksamkeit wieder auf ihre Atmung zu lenken, sobald sie abgelenkt waren.
Sonstiges: 20-minütige achtsame Atemsitzung
Eine 20-minütige achtsame Atemsitzung, die von einem ausgebildeten Arzt geleitet wird. Die Sitzung bestand aus vier 5-minütigen Atemübungen, die nacheinander durchgeführt wurden. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf ihre Atmung zu lenken und ihre Aufmerksamkeit wieder auf ihre Atmung zu lenken, sobald sie abgelenkt waren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurde keine Intervention bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Teilnehmern bewertete Ergebnisse der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) bei 0 Minuten und 20 Minuten
Zeitfenster: 20 Minuten
ESAS ist eine validierte Skala zur Bewertung von 10 Symptomen, die von Patienten häufig erlebt werden, und zwar: Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Anorexie, andere Symptome und Wohlbefinden. Die Schwere jedes Symptoms wurde auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = kein Symptom; 10 = schlimmstmögliches Symptom).
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppeninterner Vergleich der Ergebnisse der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) bei 0 Minuten und 20 Minuten
Zeitfenster: 20 Minuten
Statistische Analyse mit gepaarten t-Tests.
20 Minuten
Vergleich der Änderungen der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)-Scores zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 20 Minuten
Statistische Analyse unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Hauptermittler: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020116-9206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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