Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van 20m-MB in KTR-symptoombestrijding

9 april 2023 bijgewerkt door: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

De effectiviteit van een enkele sessie van 20 minuten met aandacht ademen bij symptoomcontrole bij ontvangers van een niertransplantatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Om de effectiviteit te bestuderen van een enkele sessie van 20 minuten bewust ademen in symptoomcontrole bij ontvangers van een niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in ons centrum een ​​niertransplantatie ondergaan, worden gescreend op basis van wervingscriteria. Patiënten die aan de opnamecriteria voldeden, worden geworven. Interventie omvat een mindful ademsessie van 20 minuten met een uniform script, uitgevoerd door getraind personeel, terwijl de controlearm standaardzorg omvat zonder tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen niertransplantatiepatiënten van 18 jaar en ouder
  • Minstens één symptoomscore ≥ 4/10 op basis van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Dialyse-afhankelijk
  • Medisch instabiel
  • Ernstige reeds bestaande psychische problemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een mindful ademsessie van 20 minuten onder begeleiding van een getrainde arts. De sessie bestond uit vier opeenvolgende ademhalingsoefeningen van 5 minuten. Deelnemers kregen de instructie om hun ogen te sluiten en hun aandacht op hun ademhaling te richten, en hun aandacht weer terug te richten op hun ademhaling zodra ze waren afgeleid.
Ander: Mindful ademsessie van 20 minuten
Een mindful ademsessie van 20 minuten onder begeleiding van een getrainde arts. De sessie bestond uit vier opeenvolgende ademhalingsoefeningen van 5 minuten. Deelnemers kregen de instructie om hun ogen te sluiten en hun aandacht op hun ademhaling te richten, en hun aandacht weer terug te richten op hun ademhaling zodra ze waren afgeleid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er was geen interventie voorzien voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door deelnemers beoordeelde Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) scoort op 0 minuut en 20 minuten
Tijdsspanne: 20 minuten
ESAS is een gevalideerde schaal om 10 symptomen te beoordelen die vaak door patiënten worden ervaren, namelijk: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, kortademigheid, anorexia, andere symptomen en gevoelens van welzijn. De ernst van elk symptoom werd beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10 (0 = geen symptoom; 10 = ergst mogelijke symptoom).
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking binnen de groep van Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)-scores na 0 minuten en 20 minuten
Tijdsspanne: 20 minuten
Statistische analyse uitgevoerd met behulp van gepaarde t-toetsen.
20 minuten
Vergelijking tussen groepen van veranderingen in ESAS-scores (Edmonton Symptom Assessment Scale).
Tijdsspanne: 20 minuten
Statistische analyse uitgevoerd met behulp van onafhankelijke steekproef t-tests
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Hoofdonderzoeker: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020116-9206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren