Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

20 MB:n tehokkuus KTR-oireiden hallinnassa

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Yhden istunnon 20 minuutin tietoisen hengityksen tehokkuus oireiden hallinnassa munuaissiirtopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkia yhden istunnon 20 minuutin tietoisen hengityksen tehokkuutta oireiden hallinnassa munuaissiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuksessamme munuaissiirtoseurannassa olevat potilaat seulotaan rekrytointikriteerien perusteella. Potilaat, jotka täyttivät inkusion kriteerit, rekrytoidaan. Interventio sisältää 20 minuutin tietoisen hengitysistunnon yhtenäisellä käsikirjoituksella koulutetun henkilön suorittamana, kun taas ohjausvarsi sisältää tavanomaista hoitoa ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat munuaisensiirtopotilaat
  • Vähintään yksi oirepistemäärä ≥ 4/10 Edmontonin oirearviointiasteikon (ESAS) perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysistä riippuvainen
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Sinulla on vakavia mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
20 minuutin tietoinen hengitysharjoitus koulutetun lääkärin ohjaamana. Tunti koostui neljästä 5 minuutin peräkkäisestä hengitysharjoituksesta. Osallistujia kehotettiin sulkemaan silmänsä ja kiinnittämään huomionsa hengitykseensä ja ohjaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä, kun he olivat hajamielisiä.
20 minuutin tietoinen hengitysharjoitus koulutetun lääkärin ohjaamana. Tunti koostui neljästä 5 minuutin peräkkäisestä hengitysharjoituksesta. Osallistujia kehotettiin sulkemaan silmänsä ja kiinnittämään huomionsa hengitykseensä ja ohjaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä, kun he olivat hajamielisiä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien arvioima Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteet pisteillä 0 minuuttia ja 20 minuuttia
Aikaikkuna: 20 minuuttia
ESAS on validoitu asteikko 10 potilaiden yleisesti kokeman oireen arvioimiseksi, joita ovat: kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, hengenahdistus, anoreksia, muut oireet ja hyvinvoinnin tunteet. Kunkin oireen vakavuus arvioitiin numeerisella asteikolla 0-10 (0 = ei oireita; 10 = pahin mahdollinen oire).
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteiden ryhmän sisäinen vertailu 0 minuutin ja 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tilastollinen analyysi suoritettu käyttäen parillisia t-testejä.
20 minuuttia
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteiden muutosten ryhmien välinen vertailu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tilastollinen analyysi tehtiin riippumattomien näytteiden t-testeillä
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Päätutkija: Kok Peng Ng, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020116-9206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainen

3
Tilaa