- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809440
20 MB:n tehokkuus KTR-oireiden hallinnassa
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya
Yhden istunnon 20 minuutin tietoisen hengityksen tehokkuus oireiden hallinnassa munuaissiirtopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkia yhden istunnon 20 minuutin tietoisen hengityksen tehokkuutta oireiden hallinnassa munuaissiirtopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuksessamme munuaissiirtoseurannassa olevat potilaat seulotaan rekrytointikriteerien perusteella.
Potilaat, jotka täyttivät inkusion kriteerit, rekrytoidaan.
Interventio sisältää 20 minuutin tietoisen hengitysistunnon yhtenäisellä käsikirjoituksella koulutetun henkilön suorittamana, kun taas ohjausvarsi sisältää tavanomaista hoitoa ilman väliintuloa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat munuaisensiirtopotilaat
- Vähintään yksi oirepistemäärä ≥ 4/10 Edmontonin oirearviointiasteikon (ESAS) perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysistä riippuvainen
- Lääketieteellisesti epävakaa
- Sinulla on vakavia mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
20 minuutin tietoinen hengitysharjoitus koulutetun lääkärin ohjaamana.
Tunti koostui neljästä 5 minuutin peräkkäisestä hengitysharjoituksesta.
Osallistujia kehotettiin sulkemaan silmänsä ja kiinnittämään huomionsa hengitykseensä ja ohjaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä, kun he olivat hajamielisiä.
|
20 minuutin tietoinen hengitysharjoitus koulutetun lääkärin ohjaamana.
Tunti koostui neljästä 5 minuutin peräkkäisestä hengitysharjoituksesta.
Osallistujia kehotettiin sulkemaan silmänsä ja kiinnittämään huomionsa hengitykseensä ja ohjaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä, kun he olivat hajamielisiä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien arvioima Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteet pisteillä 0 minuuttia ja 20 minuuttia
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
ESAS on validoitu asteikko 10 potilaiden yleisesti kokeman oireen arvioimiseksi, joita ovat: kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, hengenahdistus, anoreksia, muut oireet ja hyvinvoinnin tunteet.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin numeerisella asteikolla 0-10 (0 = ei oireita; 10 = pahin mahdollinen oire).
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteiden ryhmän sisäinen vertailu 0 minuutin ja 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tilastollinen analyysi suoritettu käyttäen parillisia t-testejä.
|
20 minuuttia
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -pisteiden muutosten ryhmien välinen vertailu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tilastollinen analyysi tehtiin riippumattomien näytteiden t-testeillä
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
- Päätutkija: Kok Peng Ng, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020116-9206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina