Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 20 m-MB v KTR Symptom Control

9. dubna 2023 aktualizováno: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Účinnost jednoho sezení 20minutové všímavé dýchání při kontrole symptomů u příjemců transplantace ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studovat účinnost 20minutového pozorného dýchání v jednom sezení při kontrole symptomů u příjemců transplantace ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující sledování transplantace ledviny v našem centru jsou vyšetřováni na základě kritérií náboru. Jsou přijímáni pacienti, kteří splnili inkuzní kritéria. Intervence zahrnuje 20minutové sezení všímavého dýchání s jednotným scénářem prováděným vyškoleným personálem, zatímco kontrolní rameno zahrnuje standardní péči bez zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti po transplantaci ledviny ve věku 18 let a starší
  • Alespoň jedno skóre symptomů ≥ 4/10 na základě Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS)

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na dialýze
  • Zdravotně nestabilní
  • S vážnými již existujícími duševními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
20minutové soustředěné dýchání pod vedením vyškoleného lékaře. Sezení se skládalo ze čtyř 5minutových dechových cvičení prováděných po sobě. Účastníci byli instruováni, aby zavřeli oči a zaměřili svou pozornost na své dýchání a poté, co byli rozptýleni, přesměrovali svou pozornost zpět na své dýchání.
Jiný: 20minutové soustředěné dýchání
20minutové soustředěné dýchání pod vedením vyškoleného lékaře. Sezení se skládalo ze čtyř 5minutových dechových cvičení prováděných po sobě. Účastníci byli instruováni, aby zavřeli oči a zaměřili svou pozornost na své dýchání a poté, co byli rozptýleni, přesměrovali svou pozornost zpět na své dýchání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) hodnocené účastníky za 0 minut a 20 minut
Časové okno: 20 minut
ESAS je ověřená škála pro hodnocení 10 symptomů, které pacienti běžně pociťují, kterými jsou: bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, dušnost, anorexie, další symptomy a pocity pohody. Závažnost každého symptomu byla hodnocena na číselné škále od 0 do 10 (0 = žádný symptom; 10 = nejhorší možný symptom).
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání skóre Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS) v rámci skupiny v 0 minutě a 20 minutě
Časové okno: 20 minut
Statistická analýza provedená pomocí párových t-testů.
20 minut
Srovnání změn ve skóre Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mezi skupinami
Časové okno: 20 minut
Statistická analýza provedená pomocí nezávislých výběrových t-testů
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Vrchní vyšetřovatel: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020116-9206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nejsou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Selhání, Ledviny

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na 20minutové soustředěné dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit