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Efficacité de 20m-MB dans le contrôle des symptômes KTR

9 avril 2023 mis à jour par: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

L'efficacité d'une session unique de respiration consciente de 20 minutes dans le contrôle des symptômes chez les receveurs de greffe de rein : un essai contrôlé randomisé

Étudier l'efficacité d'une séance unique de respiration consciente de 20 minutes dans le contrôle des symptômes chez les receveurs d'une greffe de rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant des suivis de transplantation rénale dans notre centre sont sélectionnés sur la base de critères de recrutement. Les patients qui remplissaient les critères d'incusion sont recrutés. L'intervention implique une séance de respiration consciente de 20 minutes avec un scénario uniforme effectué par du personnel qualifié, tandis que le bras de contrôle implique des soins standard sans intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes transplantés rénaux âgés de 18 ans et plus
  • Au moins un score de symptôme ≥ 4/10 basé sur l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)

Critère d'exclusion:

  • Dépendant de la dialyse
  • Médicalement instable
  • Avoir de graves problèmes de santé mentale préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une séance de respiration consciente de 20 minutes guidée par un médecin qualifié. La séance consistait en quatre exercices de respiration de 5 minutes effectués consécutivement. Les participants ont été invités à fermer les yeux et à porter leur attention sur leur respiration, puis à rediriger leur attention sur leur respiration une fois qu'ils ont été distraits.
Autre: Séance de respiration consciente de 20 minutes
Une séance de respiration consciente de 20 minutes guidée par un médecin qualifié. La séance consistait en quatre exercices de respiration de 5 minutes effectués consécutivement. Les participants ont été invités à fermer les yeux et à porter leur attention sur leur respiration, puis à rediriger leur attention sur leur respiration une fois qu'ils ont été distraits.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été fournie pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) évalués par les participants à 0 minute et 20 minutes
Délai: 20 minutes
L'ESAS est une échelle validée pour évaluer 10 symptômes couramment ressentis par les patients, à savoir : la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'essoufflement, l'anorexie, d'autres symptômes et le sentiment de bien-être. La gravité de chaque symptôme a été évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10 (0 = aucun symptôme ; 10 = pire symptôme possible).
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison au sein des groupes des scores de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) à 0 minute et 20 minutes
Délai: 20 minutes
Analyse statistique effectuée à l'aide de tests t appariés.
20 minutes
Comparaison entre les groupes des changements dans les scores de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 20 minutes
Analyse statistique effectuée à l'aide de tests t d'échantillons indépendants
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Chercheur principal: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020116-9206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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