KTR 증상 제어에서 20m-MB의 효과
2023년 4월 9일 업데이트: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya
신장 이식 수혜자의 증상 조절에 대한 단일 세션 20분 마음챙김 호흡의 효과: 무작위 대조 시험
신장 이식 수용자의 증상 조절에 대한 단일 세션 20분 마음챙김 호흡의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
저희 센터에서 신장 이식 후속 조치를 받는 환자는 모집 기준에 따라 선별됩니다.
침범 기준을 충족한 환자를 모집합니다.
개입에는 훈련된 개인이 수행하는 균일한 스크립트가 포함된 20분간의 마음챙김 호흡 세션이 포함되며, 컨트롤 암에는 개입이 없는 표준 치료가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인 신장이식 환자
- ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 기준으로 4/10 이상의 점수를 받은 증상이 하나 이상
제외 기준:
- 투석 의존
- 의학적으로 불안정
- 기존에 심각한 정신 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
숙련된 의사가 안내하는 20분간의 마음챙김 호흡 세션.
세션은 연속적으로 수행되는 4개의 5분 호흡 운동으로 구성되었습니다.
참가자들은 눈을 감고 호흡에 주의를 기울이고 주의가 산만해지면 다시 호흡으로 주의를 돌리도록 지시 받았습니다.
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숙련된 의사가 안내하는 20분간의 마음챙김 호흡 세션.
세션은 연속적으로 수행되는 4개의 5분 호흡 운동으로 구성되었습니다.
참가자들은 눈을 감고 호흡에 주의를 기울이고 주의가 산만해지면 다시 호흡으로 주의를 돌리도록 지시 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 대해서는 어떠한 개입도 제공되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0분 및 20분에서 참가자 등급 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 점수
기간: 20 분
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ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 호흡곤란, 식욕부진, 기타 증상, 웰빙 등 환자가 일반적으로 경험하는 10가지 증상을 평가하는 검증된 척도입니다.
각 증상의 심각도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가되었습니다(0 = 증상 없음, 10 = 가능한 최악의 증상).
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20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0분 및 20분에서 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 점수의 그룹 내 비교
기간: 20 분
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쌍을 이룬 t-검정을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
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20 분
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 점수의 변화에 대한 그룹 간 비교
기간: 20 분
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독립 표본 t-검정을 사용한 통계 분석
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
- 수석 연구원: Kok Peng Ng, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .