Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet på 20m-MB i KTR Symptom Control

9. april 2023 opdateret af: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Effektiviteten af ​​en enkelt session 20-minutters opmærksom vejrtrækning i symptomkontrol hos nyretransplantationsmodtagere: et randomiseret kontrolleret forsøg

At studere effektiviteten af ​​en enkelt session 20-minutters opmærksom vejrtrækning i symptomkontrol hos nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår nyretransplantationsopfølgning i vores center, screenes ud fra rekrutteringskriterier. Patienter, der opfyldte inkusionskriterierne, rekrutteres. Intervention involverer en 20-minutters opmærksom vejrtrækningssession med ensartet manuskript udført af uddannet personale, mens kontrolarmen involverer standardpleje uden indgriben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne nyretransplanterede patienter i alderen 18 år og ældre
  • Mindst én symptomscoring ≥ 4/10 baseret på Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyseafhængig
  • Medicinsk ustabil
  • Har alvorlige allerede eksisterende psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En 20-minutters mindful vejrtrækningssession guidet af en uddannet læge. Sessionen bestod af fire 5-minutters vejrtrækningsøvelser udført i træk. Deltagerne blev bedt om at lukke øjnene og henlede opmærksomheden på deres vejrtrækning og omdirigere deres opmærksomhed tilbage til deres vejrtrækning, når de blev distraheret.
Andet: 20-minutters mindful vejrtrækningssession
En 20-minutters mindful vejrtrækningssession guidet af en uddannet læge. Sessionen bestod af fire 5-minutters vejrtrækningsøvelser udført i træk. Deltagerne blev bedt om at lukke øjnene og henlede opmærksomheden på deres vejrtrækning og omdirigere deres opmærksomhed tilbage til deres vejrtrækning, når de blev distraheret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet intervention til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerbedømte Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) scorer efter 0 minutter og 20 minutter
Tidsramme: 20 minutter
ESAS er en valideret skala til at vurdere 10 symptomer, som ofte opleves af patienter, som er: smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, åndenød, anoreksi, andre symptomer og følelse af velvære. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom blev vurderet på en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = intet symptom; 10 = værst mulige symptom).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for gruppe sammenligning af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)-score efter 0 minutter og 20 minutter
Tidsramme: 20 minutter
Statistisk analyse udført ved hjælp af parrede t-tests.
20 minutter
Sammenligning mellem grupper af ændringer i Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)-score
Tidsramme: 20 minutter
Statistisk analyse udført ved hjælp af uafhængige prøve t-tests
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020116-9206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; svigt, nyre

Kliniske forsøg med 20-minutters mindful vejrtrækningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner