Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 20m-MB в лечении симптомов KTR

9 апреля 2023 г. обновлено: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Эффективность одного сеанса 20-минутного осознанного дыхания в контроле симптомов у реципиентов почечного трансплантата: рандомизированное контролируемое исследование

Изучить эффективность однократного 20-минутного осознанного дыхания для контроля симптомов у реципиентов почечного трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие трансплантацию почки в нашем центре, проходят скрининг на основе критериев набора. Набираются пациенты, соответствующие критериям инкузии. Вмешательство включает в себя 20-минутный сеанс осознанного дыхания по единому сценарию, выполняемый обученным персоналом, в то время как контрольная группа включает стандартный уход без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с трансплантацией почки в возрасте 18 лет и старше
  • По крайней мере, один симптом с оценкой ≥ 4/10 на основе Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS)

Критерий исключения:

  • Диализ-зависимый
  • Медицински нестабильный
  • Наличие серьезных ранее существовавших проблем с психическим здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
20-минутный сеанс осознанного дыхания под руководством квалифицированного врача. Сеанс состоял из четырех 5-минутных дыхательных упражнений, выполняемых последовательно. Участникам было предложено закрыть глаза и сосредоточить внимание на дыхании, а когда они отвлеклись, снова направить внимание на дыхание.
Другой: 20-минутный сеанс осознанного дыхания
20-минутный сеанс осознанного дыхания под руководством квалифицированного врача. Сеанс состоял из четырех 5-минутных дыхательных упражнений, выполняемых последовательно. Участникам было предложено закрыть глаза и сосредоточить внимание на дыхании, а когда они отвлеклись, снова направить внимание на дыхание.
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы никаких вмешательств не предусматривалось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка участников по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS) на 0-й и 20-й минутах
Временное ограничение: 20 минут
ESAS — это утвержденная шкала для оценки 10 симптомов, обычно испытываемых пациентами, а именно: боли, утомляемости, тошноты, депрессии, беспокойства, сонливости, одышки, анорексии, других симптомов и чувства благополучия. Тяжесть каждого симптома оценивалась по числовой шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие симптомов; 10 = наихудший возможный симптом).
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутригрупповое сравнение баллов по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS) на 0-й и 20-й минутах
Временное ограничение: 20 минут
Статистический анализ выполнен с использованием парных t-тестов.
20 минут
Межгрупповое сравнение изменений баллов по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 20 минут
Статистический анализ выполнен с использованием t-критерия независимой выборки.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Главный следователь: Kok Peng Ng, University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020116-9206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не разглашаются.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться