Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet på 20m-MB i KTR Symptom Control

9 april 2023 uppdaterad av: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Effektiviteten av ensession 20-minuters medveten andning i symtomkontroll hos njurtransplanterade mottagare: en randomiserad kontrollerad studie

Att studera effektiviteten av 20-minuters medveten andning vid enstaka session i symtomkontroll hos njurtransplanterade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår njurtransplantationsuppföljningar i vårt center screenas utifrån rekryteringskriterier. Patienter som uppfyllde inkusionskriterierna rekryteras. Intervention innebär en 20-minuters uppmärksam andningssession med enhetligt manus utfört av utbildad personal, medan kontrollarmen involverar standardvård utan ingripande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna njurtransplanterade patienter i åldern 18 år och äldre
  • Minst en symtompoäng ≥ 4/10 baserat på Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Exklusions kriterier:

  • Dialysberoende
  • Medicinskt instabil
  • Att ha allvarliga redan existerande psykiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
En 20-minuters medveten andningssession guidad av en utbildad läkare. Passet bestod av fyra 5-minuters andningsövningar gjorda i följd. Deltagarna instruerades att blunda och fästa uppmärksamheten på sin andning, och rikta sin uppmärksamhet tillbaka till sin andning när de var distraherade.
Övrig: 20 minuters medveten andningssession
En 20-minuters medveten andningssession guidad av en utbildad läkare. Passet bestod av fyra 5-minuters andningsövningar gjorda i följd. Deltagarna instruerades att blunda och fästa uppmärksamheten på sin andning, och rikta sin uppmärksamhet tillbaka till sin andning när de var distraherade.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillhandahölls för kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarbedömda Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) poäng efter 0 minuter och 20 minuter
Tidsram: 20 minuter
ESAS är en validerad skala för att bedöma 10 symtom som brukar upplevas av patienter, som är: smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet, andnöd, anorexi, andra symtom och välbefinnande. Svårighetsgraden av varje symtom bedömdes på en numerisk skala från 0 till 10 (0 = inget symptom; 10 = värsta tänkbara symptom).
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse inom grupp av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) poäng vid 0 minuter och 20 minuter
Tidsram: 20 minuter
Statistisk analys gjord med hjälp av parade t-tester.
20 minuter
Jämförelse mellan grupper av förändringar i Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) poäng
Tidsram: 20 minuter
Statistisk analys utförd med hjälp av oberoende prov t-tester
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Huvudutredare: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020116-9206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data delas inte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera