Efectividad de 20m-MB en el Control de Síntomas KTR
9 de abril de 2023 actualizado por: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya
La eficacia de la respiración consciente de una sola sesión de 20 minutos en el control de síntomas en receptores de trasplante de riñón: un ensayo controlado aleatorizado
Estudiar la efectividad de una sola sesión de respiración consciente de 20 minutos en el control de los síntomas en receptores de trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a seguimientos de trasplante de riñón en nuestro centro se seleccionan según los criterios de reclutamiento.
Se reclutan pacientes que cumplieron con los criterios de incisión.
La intervención implica una sesión de respiración consciente de 20 minutos con un guión uniforme realizado por personal capacitado, mientras que el brazo de control implica atención estándar sin intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con trasplante renal mayores de 18 años
- Al menos una puntuación de síntomas ≥ 4/10 basada en la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
Criterio de exclusión:
- Dependiente de diálisis
- Médicamente inestable
- Tener problemas graves de salud mental preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Una sesión de respiración consciente de 20 minutos guiada por un médico capacitado.
La sesión consistió en cuatro ejercicios de respiración de 5 minutos realizados de forma consecutiva.
Se instruyó a los participantes para que cerraran los ojos y dirigieran su atención a su respiración, y redirigir su atención de nuevo a su respiración una vez que se distrajeran.
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Una sesión de respiración consciente de 20 minutos guiada por un médico capacitado.
La sesión consistió en cuatro ejercicios de respiración de 5 minutos realizados de forma consecutiva.
Se instruyó a los participantes para que cerraran los ojos y dirigieran su atención a su respiración, y redirigir su atención de nuevo a su respiración una vez que se distrajeran.
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionó ninguna intervención para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS) calificadas por los participantes al minuto 0 y al minuto 20
Periodo de tiempo: 20 minutos
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ESAS es una escala validada para evaluar 10 síntomas comúnmente experimentados por los pacientes, que son: dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, dificultad para respirar, anorexia, otros síntomas y sensación de bienestar.
La gravedad de cada síntoma se calificó en una escala numérica de 0 a 10 (0 = ningún síntoma; 10 = el peor síntoma posible).
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación dentro del grupo de las puntuaciones de la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) al minuto 0 y al minuto 20
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Análisis estadístico realizado mediante pruebas t pareadas.
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20 minutos
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Comparación entre grupos de cambios en las puntuaciones de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Análisis estadístico realizado mediante pruebas t de muestras independientes
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
- Investigador principal: Kok Peng Ng, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020116-9206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se comparten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .