Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 20m-MB w KTR Symptom Control

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya

Skuteczność pojedynczej sesji 20-minutowego uważnego oddychania w kontroli objawów u biorców przeszczepu nerki: randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie skuteczności pojedynczej sesji 20-minutowego uważnego oddychania w kontroli objawów u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom kontrolnym po przeszczepieniu nerki w naszym ośrodku są poddawani badaniu przesiewowemu na podstawie kryteriów rekrutacji. Rekrutowani są pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia. Interwencja obejmuje 20-minutową sesję uważnego oddychania z jednolitym scenariuszem wykonywanym przez przeszkolony personel, podczas gdy ramię kontrolne obejmuje standardową opiekę bez interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci po przeszczepieniu nerki w wieku 18 lat i starsi
  • Co najmniej jeden objaw oceniany ≥ 4/10 na podstawie Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)

Kryteria wyłączenia:

  • Zależny od dializy
  • Niestabilny medycznie
  • Mając poważne wcześniejsze problemy ze zdrowiem psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
20-minutowa sesja uważnego oddychania prowadzona przez wyszkolonego lekarza. Sesja składała się z czterech 5-minutowych ćwiczeń oddechowych wykonywanych kolejno. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zamknęli oczy i zwrócili uwagę na swój oddech, a gdy się rozproszą, ponownie skierowali ją z powrotem na oddychanie.
Inny: 20-minutowa sesja uważnego oddychania
20-minutowa sesja uważnego oddychania prowadzona przez wyszkolonego lekarza. Sesja składała się z czterech 5-minutowych ćwiczeń oddechowych wykonywanych kolejno. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zamknęli oczy i zwrócili uwagę na swój oddech, a gdy się rozproszą, ponownie skierowali ją z powrotem na oddychanie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przewidziano interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniane przez uczestników wyniki Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) po 0 minutach i 20 minutach
Ramy czasowe: 20 minut
ESAS to zwalidowana skala do oceny 10 objawów powszechnie doświadczanych przez pacjentów, którymi są: ból, zmęczenie, nudności, depresja, niepokój, senność, duszność, anoreksja, inne objawy i dobre samopoczucie. Nasilenie każdego objawu oceniano w skali numerycznej od 0 do 10 (0 = brak objawu; 10 = najgorszy możliwy objaw).
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wewnątrzgrupowe wyników Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) w 0. minucie i 20. minucie
Ramy czasowe: 20 minut
Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą sparowanych testów t.
20 minut
Międzygrupowe porównanie zmian w wynikach Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Ramy czasowe: 20 minut
Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu testów t dla niezależnych próbek
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
  • Główny śledczy: Kok Peng Ng, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020116-9206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj