20m-MB 在 KTR 症状控制中的有效性
2023年4月9日 更新者：A/Prof. Dr. Ng Kok Peng、University of Malaya
单次 20 分钟正念呼吸对肾移植受者症状控制的有效性：一项随机对照试验
研究单次 20 分钟正念呼吸对肾移植受者症状控制的有效性。
研究概览
详细说明
在我们中心接受肾移植随访的患者根据招募标准进行筛选。
招募满足纳入标准的患者。
干预涉及由受过训练的人员执行统一脚本的 20 分钟正念呼吸课程，而控制臂涉及无干预的标准护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年肾移植患者
- 根据埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)，至少一项症状评分 ≥ 4/10
排除标准：
- 依赖透析
- 身体不稳定
- 有严重的预先存在的心理健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
由训练有素的医生指导的 20 分钟正念呼吸课程。
该课程包括四次连续进行的 5 分钟呼吸练习。
参与者被指示闭上眼睛，将注意力转移到呼吸上，一旦分心，就将注意力重新转移到呼吸上。
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由训练有素的医生指导的 20 分钟正念呼吸课程。
该课程包括四次连续进行的 5 分钟呼吸练习。
参与者被指示闭上眼睛，将注意力转移到呼吸上，一旦分心，就将注意力重新转移到呼吸上。
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无干预：控制组
对照组不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者评定的埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 在 0 分钟和 20 分钟时得分
大体时间：20分钟
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ESAS 是一种经过验证的量表，用于评估患者常见的 10 种症状，即：疼痛、疲劳、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、呼吸急促、厌食、其他症状和幸福感。
每种症状的严重程度按 0 到 10 的数字等级进行评分（0 = 无症状；10 = 可能出现的最严重症状）。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 在 0 分钟和 20 分钟时的组内比较
大体时间：20分钟
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使用配对 t 检验进行统计分析。
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20分钟
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 评分变化的组间比较
大体时间：20分钟
|
使用独立样本 t 检验进行的统计分析
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seng Beng Tan, MBBS、University of Malaya
- 首席研究员：Kok Peng Ng、University of Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月20日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.