Eficácia de 20m-MB no controle de sintomas KTR
9 de abril de 2023 atualizado por: A/Prof. Dr. Ng Kok Peng, University of Malaya
A eficácia da respiração consciente de 20 minutos em sessão única no controle de sintomas em receptores de transplante renal: um estudo controlado randomizado
Estudar a eficácia da respiração consciente de 20 minutos em sessão única no controle dos sintomas em receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a acompanhamento de transplante renal em nosso centro são selecionados com base em critérios de recrutamento.
Os pacientes que preencheram os critérios de incussão são recrutados.
A intervenção envolve uma sessão de respiração consciente de 20 minutos com roteiro uniforme realizado por pessoal treinado, enquanto o braço de controle envolve cuidados padrão sem intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplantados renais adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pelo menos um sintoma com pontuação ≥ 4/10 com base na Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Critério de exclusão:
- dependente de diálise
- Clinicamente instável
- Ter sérios problemas de saúde mental pré-existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Uma sessão de respiração consciente de 20 minutos guiada por um médico treinado.
A sessão consistia em quatro exercícios respiratórios de 5 minutos feitos consecutivamente.
Os participantes foram instruídos a fechar os olhos e chamar a atenção para a respiração e redirecionar a atenção para a respiração quando estivessem distraídos.
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Uma sessão de respiração consciente de 20 minutos guiada por um médico treinado.
A sessão consistia em quatro exercícios respiratórios de 5 minutos feitos consecutivamente.
Os participantes foram instruídos a fechar os olhos e chamar a atenção para a respiração e redirecionar a atenção para a respiração quando estivessem distraídos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi fornecida para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) avaliada pelo participante em 0 minuto e 20 minutos
Prazo: 20 minutos
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A ESAS é uma escala validada para avaliar 10 sintomas comumente experimentados pelos pacientes, que são: dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, falta de ar, anorexia, outros sintomas e sensação de bem-estar.
A gravidade de cada sintoma foi avaliada em uma escala numérica de 0 a 10 (0 = nenhum sintoma; 10 = pior sintoma possível).
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dentro do grupo das pontuações da Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) em 0 minutos e 20 minutos
Prazo: 20 minutos
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Análise estatística feita usando testes t pareados.
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20 minutos
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Comparação entre grupos de alterações nas pontuações da Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: 20 minutos
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Análise estatística feita usando testes t de amostras independentes
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seng Beng Tan, MBBS, University of Malaya
- Investigador principal: Kok Peng Ng, University of Malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Afshar M, Rebollo-Mesa I, Murphy E, Murtagh FE, Mamode N. Symptom burden and associated factors in renal transplant patients in the U.K. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):229-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.005. Epub 2012 May 10.
- Yong DS, Kwok AO, Wong DM, Suen MH, Chen WT, Tse DM. Symptom burden and quality of life in end-stage renal disease: a study of 179 patients on dialysis and palliative care. Palliat Med. 2009 Mar;23(2):111-9. doi: 10.1177/0269216308101099. Epub 2009 Jan 19.
- Taylor K, Chu NM, Chen X, Shi Z, Rosello E, Kunwar S, Butz P, Norman SP, Crews DC, Greenberg KI, Mathur A, Segev DL, Shafi T, McAdams-DeMarco MA. Kidney Disease Symptoms before and after Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jul;16(7):1083-1093. doi: 10.2215/CJN.19031220. Epub 2021 Jun 18.
- Wang H, Du C, Liu H, Zhang S, Wu S, Fu Y, Zhao J. Exploration of symptom experience in kidney transplant recipients based on symptoms experience model. Qual Life Res. 2020 May;29(5):1281-1290. doi: 10.1007/s11136-019-02404-5. Epub 2020 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020116-9206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não são compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .