遠隔医療で提供される 360 度ターン テストの実現可能性と安全性
2023年6月5日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
多発性硬化症の患者では、歩行、バランス障害、転倒がよく見られます。
360度ターンテストは、バランスを評価するテストです。
遠隔リハビリテーションは、近年ますます使用されているリハビリテーション システムです。
それでも、患者との対面評価と遠隔医療の方法に違いがあるかどうかについての研究が必要です。
この研究は、遠隔医療を介して提供される 360 度ターン テストの実現可能性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
360 度ターン テストは、以前に公開された文献から標準化されたプロトコルを使用して、参加者の自宅環境で実行されます。 エクササイズの専門家が、1 回のビデオ会議でのエクササイズの予約中にテストを管理します。 試験の開始前に、臨床医には 30 分間の教育セッションと書面によるプロトコルが提供され、試験の標準化された安全な実施が促進されます。
テストは、ビデオ会議を使用して参加者の自宅環境で実行されます。 臨床医が 360 度回転テストについて説明します。 臨床医は、参加者が使用したデバイスを記録します。 可能であれば、参加者はデバイスまたはカメラを調整して臨床医の視認性を向上させるように指示されます。 参加者が痛みの増加、息切れの中程度から有意な増加、または不安定であると報告した場合、テストは直ちに中止されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa H Temel, M.D.
- 電話番号：+905342714872
- メール：mhuseyintemel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatih Bağcıer, M.D.
- 電話番号：+905442429042
- メール：bagcier_42@hotmail.com
研究場所
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Başakşehir
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Istanbul、Başakşehir、七面鳥、34000
- 募集
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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コンタクト：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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副調査官：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の臨床診断
- EDSSスコア≦5.5
除外基準:
- 同意しない
- 下肢の脱臼または手術歴
- 半年以内の転倒歴
- バランス障害を引き起こす可能性のあるその他の病気、投薬、または介入
- テレビ会議に必要な機器が使えない患者
- 英語・トルコ語が理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多発性硬化症患者
多発性硬化症と診断された患者。
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360 度ターン テストは、ダイナミック バランスの測定です。
テスト対象者は完全な円 (360 度) を回転し、完了するまでの時間および/または回転を完了するためのステップ数が記録されます。
拡張障害ステータス スケール (EDSS) は、多発性硬化症の障害を定量化し、時間の経過に伴う障害レベルの変化を監視する方法です。
臨床試験や多発性硬化症の人の評価に広く使用されています。
EDSS スケールは、より高いレベルの障害を表す 0.5 単位の増分で 0 から 10 までの範囲です。
知覚運動強度 (RPE) のボーグ評価は、身体活動の強度レベルを測定する方法です。
知覚される運動は、自分の体が働いていると感じる程度です。
これは、心拍数の増加、呼吸または呼吸数の増加、発汗の増加、筋肉疲労など、身体活動中に人が経験する身体感覚に基づいています。
これは主観的な尺度ですが、6 から 20 の評価スケールに基づく運動評価は、身体活動中の実際の心拍数のかなり良い推定値を提供する可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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360度回転テストを安全に完了し、臨床試験またはフォローアップで使用できる方法で測定を完了した患者の数
時間枠：1日
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遠隔医療を介して提供される 360 度ターン テストの実現可能性と安全性は、研究者が認識した安全性と手順から得られたテストの結果によって測定されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa H Temel, M.D.、Üsküdar State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 360 Degree 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、共著者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データは、共著者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。