Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo testu obrotu o 360 stopni realizowanego za pośrednictwem telezdrowia

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Chodzenie, problemy z równowagą i upadki są częste u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Test obrotu o 360 stopni to test służący do oceny równowagi. Telerehabilitacja to system rehabilitacji, który w ostatnich latach jest coraz częściej stosowany. Nadal jednak istnieje potrzeba badań nad tym, czy istnieje jakakolwiek różnica między oceną bezpośrednią z pacjentami a metodami telezdrowia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa testu obrotu o 360 stopni przeprowadzanego za pośrednictwem telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test obrotu o 360 stopni zostanie przeprowadzony w środowisku domowym uczestnika przy użyciu standardowego protokołu z wcześniej opublikowanej literatury. Specjaliści od ćwiczeń przeprowadzą test podczas jednego spotkania podczas wideokonferencji. Przed rozpoczęciem badania klinicyści otrzymają 30-minutową sesję edukacyjną i sporządzony protokół, aby ułatwić wystandaryzowane i bezpieczne wykonanie testu.

Test zostanie przeprowadzony w środowisku domowym uczestnika z wykorzystaniem wideokonferencji. Lekarz wyjaśni test obrotu o 360 stopni. Klinicyści będą rejestrować urządzenie używane przez uczestnika. Tam, gdzie to możliwe, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dostosować swoje urządzenie lub kamerę, aby poprawić widoczność klinicysty. Test zostanie natychmiast przerwany, jeśli uczestnik zgłosi nasilający się ból, umiarkowanie znaczny wzrost duszności lub niestabilność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego
  • Wynik EDSS ≤ 5,5

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażenie zgody
  • Historia zwichnięcia lub operacji w kończynach dolnych
  • Historia upadku w ciągu sześciu miesięcy
  • Wszelkie inne choroby, leki lub interwencje, które mogą powodować zaburzenia równowagi
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z urządzeń niezbędnych do telekonferencji
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego/tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego.
Test diagnostyczny: Test obrotu o 360 stopni
Test obrotu o 360 stopni jest miarą równowagi dynamicznej. Badana osoba zatacza pełne koło (360 stopni) i rejestruje czas potrzebny do jej wykonania i/lub liczbę kroków wymaganych do wykonania obrotu.
Inny: Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) to metoda ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym i monitorowania zmian poziomu niepełnosprawności w czasie. Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych oraz w ocenie osób ze stwardnieniem rozsianym. Skala EDSS mieści się w zakresie od 0 do 10 w krokach co 0,5 jednostki, co oznacza wyższy poziom niepełnosprawności.
Inny: Postrzegany wysiłek
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) to sposób pomiaru poziomu intensywności aktywności fizycznej. Postrzegany wysiłek to stopień, w jakim czujesz, że twoje ciało pracuje. Opiera się na doznaniach fizycznych, których osoba doświadcza podczas aktywności fizycznej, w tym przyspieszeniu akcji serca, przyspieszeniu oddychania lub częstości oddechów, zwiększonej potliwości i zmęczeniu mięśni. Chociaż jest to miara subiektywna, ocena wysiłku oparta na skali ocen od 6 do 20 może zapewnić dość dobre oszacowanie rzeczywistego tętna podczas aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Skala Borga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy bezpiecznie ukończyli test obrotu o 360 stopni i zakończyli pomiar w sposób, który mógłby być wykorzystany w badaniach klinicznych lub obserwacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykonalność i bezpieczeństwo testu obrotu o 360 stopni przeprowadzanego za pośrednictwem telezdrowia będzie mierzona na podstawie postrzeganego bezpieczeństwa przez badaczy oraz wyników testów uzyskanych z procedury.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 360 Degree 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie współautora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie współautora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Test obrotu o 360 stopni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj