Осуществимость и безопасность теста поворота на 360 градусов, проводимого через телемедицину
5 июня 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Ходьба, проблемы с равновесием и падения распространены у пациентов с рассеянным склерозом.
Тест поворота на 360 градусов — это тест, используемый для оценки баланса.
Телереабилитация – реабилитационная система, которая в последние годы все чаще используется.
Тем не менее, необходимо провести исследования, чтобы выяснить, есть ли какая-либо разница между очной оценкой пациентов и методами телемедицины.
Это исследование направлено на изучение осуществимости и безопасности теста поворота на 360 градусов, проводимого с помощью телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тест на поворот на 360 градусов будет выполняться в домашних условиях участника с использованием стандартизированного протокола из ранее опубликованной литературы. Специалисты по физкультуре будут проводить тест во время одного сеанса учений в режиме видеоконференцсвязи. Перед началом исследования врачам будет предоставлен 30-минутный обучающий курс и письменный протокол, чтобы облегчить стандартизированное и безопасное выполнение теста.
Тест будет проводиться в домашней обстановке участника с использованием видеоконференцсвязи. Клиницист объяснит тест поворота на 360 градусов. Клиницисты будут записывать устройство, используемое участником. По возможности участникам будет предложено настроить свое устройство или камеру, чтобы улучшить видимость для врача. Тест будет немедленно остановлен, если участник сообщит об усилении боли, умеренном или значительном увеличении одышки или неустойчивом состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: +905342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Bağcıer, M.D.
- Номер телефона: +905442429042
- Электронная почта: bagcier_42@hotmail.com
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Младший исследователь:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рассеянного склероза
- Оценка по шкале EDSS ≤ 5,5
Критерий исключения:
- Не давая согласия
- История вывиха или операции на нижних конечностях
- История падения за полгода
- Любое другое заболевание, лекарство или вмешательство, которое может вызвать нарушение равновесия.
- Пациенты, которые не могут использовать устройства, необходимые для телеконференций
- Пациенты, которые не понимают английский/турецкий язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с рассеянным склерозом
Пациенты с диагнозом рассеянный склероз.
|
Тест поворота на 360 градусов является мерой динамического баланса.
Испытуемый поворачивается по полному кругу (360 градусов), при этом записывается время завершения и / или количество шагов для завершения поворота.
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) — это метод количественной оценки инвалидности при рассеянном склерозе и отслеживания изменений уровня инвалидности с течением времени.
Он широко используется в клинических испытаниях и при обследовании людей с рассеянным склерозом.
Шкала EDSS колеблется от 0 до 10 с шагом 0,5 единицы, что соответствует более высокому уровню инвалидности.
Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это способ измерения уровня интенсивности физической активности.
Воспринимаемое усилие — это то, насколько сильно вы чувствуете, что ваше тело работает.
Он основан на физических ощущениях, которые человек испытывает во время физической активности, включая учащение пульса, учащение дыхания или дыхания, повышенное потоотделение и мышечную усталость.
Хотя это субъективная мера, ваша оценка физической нагрузки по шкале от 6 до 20 может дать довольно точную оценку фактической частоты сердечных сокращений во время физической активности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые безопасно завершили тест с поворотом на 360 градусов и завершили измерение таким образом, чтобы его можно было использовать в клинических испытаниях или последующем наблюдении.
Временное ограничение: 1 день
|
Осуществимость и безопасность теста на поворот на 360 градусов, проводимого с помощью телемедицины, будут измеряться предполагаемой безопасностью исследователей и результатами тестов, полученных в результате процедуры.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 360 Degree 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут переданы по обоснованному запросу соавтора.
Сроки обмена IPD
Один год
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников будут переданы по обоснованному запросу соавтора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .