Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a bezpečnost 360stupňového testu otočení poskytovaného prostřednictvím telehealth

5. června 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Chůze, problémy s rovnováhou a pády jsou u pacientů s roztroušenou sklerózou běžné. Test otočení o 360 stupňů je test používaný k hodnocení rovnováhy. Telerehabilitace je rehabilitační systém, který je v posledních letech stále více využíván. Přesto existuje potřeba studií o tom, zda existuje nějaký rozdíl mezi osobním hodnocením pacientů a metodami telehealth. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a bezpečnost testu otočky o 360 stupňů poskytovaného prostřednictvím telehealth.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test otočky o 360 stupňů bude proveden v domácím prostředí účastníka pomocí standardizovaného protokolu z dříve publikované literatury. Cvičební profesionálové budou test provádět během jediného videokonferenčního cvičení. Před zahájením studie bude lékařům poskytnuto 30minutové vzdělávací sezení a písemný protokol, který usnadní standardizované a bezpečné provedení testu.

Test bude proveden v domácím prostředí účastníka pomocí videokonference. Lékař vysvětlí test otočení o 360 stupňů. Lékaři zaznamenají zařízení používané účastníkem. Je-li to možné, budou účastníci instruováni, aby upravili své zařízení nebo kameru tak, aby zlepšili viditelnost lékaře. Test bude okamžitě zastaven, pokud účastník ohlásí zvýšenou bolest, středně významné zvýšení dušnosti nebo je nestabilní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza roztroušené sklerózy
  • EDSS skóre ≤ 5,5

Kritéria vyloučení:

  • Nedávat souhlas
  • Anamnéza luxace nebo operace na dolních končetinách
  • Historie pádu do šesti měsíců
  • Jakékoli jiné onemocnění, léky nebo zásahy, které mohou způsobit narušení rovnováhy
  • Pacienti, kteří nemohou používat zařízení potřebná pro telekonference
  • Pacienti, kteří nerozumí anglicky/turecky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy.
Diagnostický test: Test otáčení o 360 stupňů
Test otočení o 360 stupňů je měřítkem dynamické rovnováhy. Testovaná osoba se otáčí v celém kruhu (360 stupňů), přičemž se zaznamenává čas k dokončení a/nebo počet kroků k dokončení otočení.
Jiný: Rozšířená stupnice stavu postižení
Expanded Disability Status Scale (EDSS) je metoda kvantifikace postižení u roztroušené sklerózy a sledování změn úrovně postižení v čase. Je široce používán v klinických studiích a při hodnocení lidí s roztroušenou sklerózou. Stupnice EDSS se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úrovně postižení.
Jiný: Vnímaná námaha
Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) je způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity. Vnímaná námaha je to, jak tvrdě cítíte, že vaše tělo funguje. Vychází z fyzických pocitů, které člověk zažívá během fyzické aktivity, včetně zvýšené srdeční frekvence, zrychleného dýchání nebo dýchání, zvýšeného pocení a svalové únavy. Ačkoli se jedná o subjektivní měřítko, vaše hodnocení námahy založené na stupnici hodnocení 6 až 20 může poskytnout poměrně dobrý odhad vaší skutečné srdeční frekvence během fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Borgská stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří bezpečně dokončili test otočení o 360 stupňů a dokončili měření způsobem, který by mohl být použit v klinických studiích nebo sledování
Časové okno: 1 den
Proveditelnost a bezpečnost testu otočky o 360 stupňů dodávaného prostřednictvím telehealth bude měřena na základě vnímané bezpečnosti od výzkumníků a výsledků testů získaných z postupu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 360 Degree 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti spoluautorem.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti spoluautorem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test otáčení o 360 stupňů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit