Teleterveyden kautta toimitetun 360 asteen kääntötestin toteutettavuus ja turvallisuus
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Kävely, tasapainoongelmat ja kaatumiset ovat yleisiä multippeliskleroosipotilailla.
360 asteen kääntötesti on testi, jota käytetään tasapainon arvioimiseen.
Etäkuntoutus on kuntoutusjärjestelmä, jota on käytetty viime vuosina yhä enemmän.
Silti tarvitaan tutkimuksia siitä, onko potilaiden kanssa suoritettujen kasvokkain suoritettavien arvioiden ja etäterveysmenetelmien välillä eroa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäterveyden kautta toimitetun 360 asteen kääntötestin toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
360 asteen kääntötesti suoritetaan osallistujan kotiympäristössä käyttäen standardoitua protokollaa aiemmin julkaistusta kirjallisuudesta. Liikuntaammattilaiset suorittavat testin yhden videoneuvotteluharjoitusajan aikana. Ennen tutkimuksen aloittamista kliinikoille annetaan 30 minuutin koulutustilaisuus ja kirjallinen pöytäkirja testin standardoidun ja turvallisen suorittamisen helpottamiseksi.
Testi suoritetaan osallistujan kotiympäristössä videoneuvottelun avulla. Kliinikko selittää 360 asteen kääntötestin. Kliinikot tallentavat osallistujan käyttämän laitteen. Osallistujia neuvotaan säätämään laitetta tai kameraa kliinikon näkyvyyden parantamiseksi, mikäli mahdollista. Testi keskeytetään välittömästi, jos osallistuja ilmoittaa lisääntynyttä kipua, kohtalaista tai merkittävää hengenahdistuksen lisääntymistä tai on epävakaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: +905442429042
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Alatutkija:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi
- EDSS-pisteet ≤ 5,5
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta
- Aiempi sijoiltaanmeno tai leikkaus alaraajoissa
- Pudotuksen historia kuuden kuukauden sisällä
- Mikä tahansa muu sairaus, lääkitys tai toimenpide, joka voi aiheuttaa tasapainohäiriön
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää puhelinkonferenssiin tarvittavia laitteita
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia/turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
|
360 asteen kääntötesti on dynaamisen tasapainon mitta.
Testattu henkilö kääntyy täydellisessä ympyrässä (360 astetta) samalla kun käännöksen suorittamiseen kulunut aika ja/tai vaiheiden lukumäärä tallennetaan.
EDSS (Expanded Disability Status Scale) on menetelmä, jolla mitataan vammaisuutta multippeliskleroosissa ja seurataan vamman asteen muutoksia ajan mittaan.
Sitä käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa ja multippeliskleroosia sairastavien ihmisten arvioinnissa.
EDSS-asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) on tapa mitata fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä.
Koettu rasitus on sitä, kuinka kovasti tunnet kehosi toimivan.
Se perustuu fyysisiin tuntemuksiin, joita henkilö kokee fyysisen toiminnan aikana, mukaan lukien lisääntynyt syke, lisääntynyt hengitys tai hengitystaajuus, lisääntynyt hikoilu ja lihasten väsymys.
Vaikka tämä on subjektiivinen mitta, rasitusarviosi, joka perustuu asteikkoon 6–20, voi antaa melko hyvän arvion todellisesta sykkeestäsi fyysisen toiminnan aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittivat turvallisesti 360 asteen käännöstestin ja suorittivat mittauksen tavalla, jota voitaisiin käyttää kliinisissä kokeissa tai seurannassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäterveyden kautta toimitettavan 360 asteen kääntötestin toteutettavuutta ja turvallisuutta mitataan tutkijoiden kokemalla turvallisuudella ja toimenpiteestä saatujen testien tuloksilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 360 Degree 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan yhteistekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Yksi vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan yhteistekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .