通过远程医疗提供的 360 度转弯测试的可行性和安全性
2023年6月5日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
行走、平衡问题和跌倒在多发性硬化症患者中很常见。
360度转身测试是用来评估平衡能力的测试。
远程康复是近年来应用越来越多的一种康复系统。
尽管如此，仍需要研究与患者面对面评估和远程医疗方法之间是否存在任何差异。
本研究旨在调查通过远程医疗提供的 360 度转弯测试的可行性和安全性。
研究概览
详细说明
360 度转弯测试将使用先前发表的文献中的标准化协议在参与者的家庭环境中进行。 演习专业人员将在一次视频会议演习预约期间进行测试。 在研究开始之前，临床医生将接受 30 分钟的教育课程和书面协议，以促进测试的标准化和安全性能。
测试将在参与者的家庭环境中使用视频会议进行。 临床医生将解释 360 度旋转测试。 临床医生将记录参与者使用的设备。 在可能的情况下，将指导参与者调整他们的设备或摄像头以提高临床医生的能见度。 如果参与者报告疼痛加剧、呼吸困难中度显着增加或不稳定，则测试将立即停止。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa H Temel, M.D.
- 电话号码：+905342714872
- 邮箱：mhuseyintemel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatih Bağcıer, M.D.
- 电话号码：+905442429042
- 邮箱：bagcier_42@hotmail.com
学习地点
-
-
Başakşehir
-
Istanbul、Başakşehir、火鸡、34000
- 招聘中
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
接触：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
副研究员：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的临床诊断
- EDSS评分≤5.5
排除标准：
- 不同意
- 下肢脱臼或手术史
- 六个月内跌倒史
- 任何其他可能导致平衡障碍的疾病、药物或干预措施
- 无法使用电话会议所需设备的患者
- 无法理解英语/土耳其语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多发性硬化症患者
诊断为多发性硬化症的患者。
|
360度转弯测试是动态平衡的衡量标准。
被测试者转一整圈（360 度），同时记录完成转弯的时间和/或完成转弯的步数。
扩展残疾状态量表 (EDSS) 是一种量化多发性硬化症残疾和监测残疾水平随时间变化的方法。
它广泛用于临床试验和多发性硬化症患者的评估。
EDSS 量表的范围为 0 到 10，以 0.5 为单位递增，代表更高的残疾水平。
感知用力的博格评级 (RPE) 是一种衡量身体活动强度水平的方法。
感知用力是指您感觉自己的身体在努力工作的程度。
它基于一个人在体育活动中体验到的身体感觉，包括心率增加、呼吸增加或呼吸频率增加、出汗增加和肌肉疲劳。
虽然这是一种主观测量，但您基于 6 到 20 等级量表的运动等级可能会很好地估计您在身体活动期间的实际心率。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全完成 360 度旋转测试并以可用于临床试验或随访的方式完成测量的患者人数
大体时间：1天
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通过远程医疗进行的 360 度转弯测试的可行性和安全性将通过研究人员的感知安全性和从程序中获得的测试结果来衡量。
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa H Temel, M.D.、Üsküdar State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 360 Degree 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
应共同作者的合理要求，将共享个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享访问标准
应共同作者的合理要求，将共享个人参与者数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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