Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og sikkerhed af 360-graders drejningstesten leveret via Telehealth

5. juni 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Gåture, balanceproblemer og fald er almindelige hos patienter med multipel sklerose. 360-graders drejningstesten er en test, der bruges til at evaluere balancen. Telerehabilitering er et genoptræningssystem, der er blevet brugt i stigende grad i de senere år. Alligevel er der behov for undersøgelser af, om der er forskel på face-to-face-evalueringer med patienter og telesundhedsmetoder. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​360-graders drejningstesten leveret via telehealth.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

360-graders drejningstesten vil blive udført i deltagerens hjemmemiljø ved hjælp af en standardiseret protokol fra tidligere offentliggjort litteratur. Træningsprofessionelle vil administrere testen under en enkelt videokonferencetræningsaftale. Inden studiet påbegyndes, vil klinikere få en 30-minutters undervisningssession og en skriftlig protokol for at lette den standardiserede og sikre udførelse af testen.

Testen vil blive udført i deltagerens hjemmemiljø ved hjælp af videokonferencer. Klinikeren vil forklare 360-graders drejningstesten. Klinikere vil registrere den enhed, som deltageren bruger. Hvor det er muligt, vil deltagerne blive instrueret i at justere deres enhed eller kamera for at forbedre klinikerens synlighed. Testen vil blive stoppet med det samme, hvis deltageren rapporterer øget smerte, en moderat-signifikant stigning i åndenød eller er ustabil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipel sklerose
  • EDSS-score ≤ 5,5

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke samtykke
  • Anamnese med dislokation eller operation i underekstremiteterne
  • Historie om fald inden for seks måneder
  • Enhver anden sygdom, medicin eller indgreb, der kan forårsage balanceforstyrrelser
  • Patienter, der ikke kan bruge enheder, der kræves til telekonference
  • Patienter, der ikke kan forstå engelsk/tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multipel sklerosepatienter
Patienter med diagnosen multipel sklerose.
Diagnostisk test: 360-graders drejningstest
360-graders drejningstesten er et mål for dynamisk balance. Den testede drejer i en hel cirkel (360 grader), mens tiden til at gennemføre og/eller antallet af trin for at fuldføre vendingen registreres.
Andet: Udvidet handicapstatusskala
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en metode til at kvantificere handicap i multipel sklerose og overvåge ændringer i niveauet af invaliditet over tid. Det er meget udbredt i kliniske forsøg og til vurdering af mennesker med multipel sklerose. EDSS-skalaen går fra 0 til 10 i trin på 0,5 enheder, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
Andet: Opfattet anstrengelse
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) er en måde at måle fysisk aktivitetsintensitet på. Opfattet anstrengelse er, hvor hårdt du føler, at din krop arbejder. Den er baseret på de fysiske fornemmelser en person oplever under fysisk aktivitet, herunder øget hjertefrekvens, øget respiration eller vejrtrækningsfrekvens, øget svedtendens og muskeltræthed. Selvom dette er et subjektivt mål, kan din anstrengelsesvurdering baseret på en bedømmelsesskala fra 6 til 20 give et ret godt skøn over din faktiske puls under fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Borg skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der sikkert gennemførte 360-graders drejningstesten og gennemførte målingen på en måde, der kunne bruges i kliniske forsøg eller opfølgning
Tidsramme: 1 dag
Gennemførligheden og sikkerheden af ​​360-graders drejningstesten leveret via telehealth vil blive målt ved den oplevede sikkerhed fra forskere og resultaterne af testene opnået fra proceduren.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 360 Degree 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra medforfatteren.

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra medforfatteren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med 360-graders drejningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner