Viabilidad y seguridad de la prueba de giro de 360 grados realizada a través de telesalud
5 de junio de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Caminar, problemas de equilibrio y caídas son comunes en pacientes con esclerosis múltiple.
La prueba de giro de 360 grados es una prueba utilizada para evaluar el equilibrio.
La telerehabilitación es un sistema de rehabilitación que se ha venido utilizando cada vez más en los últimos años.
Aún así, existe la necesidad de estudios sobre si existe alguna diferencia entre las evaluaciones cara a cara con los pacientes y los métodos de telesalud.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la seguridad de la prueba de giro de 360 grados realizada a través de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de giro de 360 grados se realizará en el entorno doméstico del participante utilizando un protocolo estandarizado de la literatura publicada anteriormente. Los profesionales del ejercicio administrarán la prueba durante una sola cita de ejercicio por videoconferencia. Antes del comienzo del estudio, los médicos recibirán una sesión educativa de 30 minutos y un protocolo escrito para facilitar la realización estandarizada y segura de la prueba.
La prueba se realizará en el entorno doméstico del participante mediante videoconferencia. El médico explicará la prueba de giro de 360 grados. Los médicos registrarán el dispositivo utilizado por el participante. Siempre que sea posible, se indicará a los participantes que ajusten su dispositivo o cámara para mejorar la visibilidad del médico. La prueba se detendrá de inmediato si el participante informa un aumento del dolor, un aumento moderado-significativo de la dificultad para respirar o inestabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: +905342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de teléfono: +905442429042
- Correo electrónico: bagcier_42@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Contacto:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Sub-Investigador:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esclerosis múltiple
- Puntuación EDSS ≤ 5,5
Criterio de exclusión:
- No dar consentimiento
- Antecedentes de luxación o cirugía en los miembros inferiores
- Historial de caída dentro de los seis meses.
- Cualquier otra enfermedad, medicamento o intervención que pueda causar alteración del equilibrio
- Pacientes que no pueden usar los dispositivos necesarios para la teleconferencia
- Pacientes que no pueden entender inglés/turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes con diagnóstico de esclerosis múltiple.
|
La prueba de giro de 360 grados es una medida del equilibrio dinámico.
La persona evaluada gira en un círculo completo (360 grados) mientras se registra el tiempo para completar y/o el número de pasos para completar el giro.
La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple y monitorear los cambios en el nivel de discapacidad a lo largo del tiempo.
Es ampliamente utilizado en ensayos clínicos y en la evaluación de personas con esclerosis múltiple.
La escala EDSS va de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad.
El índice Borg de esfuerzo percibido (RPE) es una forma de medir el nivel de intensidad de la actividad física.
El esfuerzo percibido es qué tan duro sientes que tu cuerpo está trabajando.
Se basa en las sensaciones físicas que experimenta una persona durante la actividad física, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca, el aumento de la respiración o la frecuencia respiratoria, el aumento de la sudoración y la fatiga muscular.
Aunque se trata de una medida subjetiva, su calificación de esfuerzo basada en una escala de calificación de 6 a 20 puede proporcionar una estimación bastante buena de su frecuencia cardíaca real durante la actividad física.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que completaron de manera segura la prueba de giro de 360 grados y completaron la medición de una manera que podría usarse en ensayos clínicos o seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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La viabilidad y la seguridad de la prueba de giro de 360 grados proporcionada a través de telesalud se medirán por la seguridad percibida por los investigadores y los resultados de las pruebas obtenidas del procedimiento.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 360 Degree 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán a pedido razonable del coautor.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán a pedido razonable del coautor.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .