Haalbaarheid en veiligheid van de 360-graden draaitest geleverd via telehealth
5 juni 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Lopen, evenwichtsproblemen en vallen komen vaak voor bij patiënten met multiple sclerose.
De 360 graden draai-test is een test die wordt gebruikt om de balans te evalueren.
Telerevalidatie is een revalidatiesysteem waar de laatste jaren steeds meer gebruik van wordt gemaakt.
Toch is er behoefte aan onderzoek naar de vraag of er een verschil is tussen face-to-face evaluaties met patiënten en telehealth-methoden.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en veiligheid te onderzoeken van de 360-graden draaitest die via telehealth wordt geleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De 360 graden draaitest wordt uitgevoerd in de thuisomgeving van de deelnemer met behulp van een gestandaardiseerd protocol uit eerder gepubliceerde literatuur. Oefenprofessionals zullen de test afnemen tijdens een enkele videoconferentie-oefeningsafspraak. Voorafgaand aan het begin van de studie krijgen clinici een voorlichtingssessie van 30 minuten en een schriftelijk protocol om de gestandaardiseerde en veilige uitvoering van de test te vergemakkelijken.
De test wordt uitgevoerd in de thuisomgeving van de deelnemer met behulp van videoconferencing. De clinicus zal de 360 graden draai-test uitleggen. Artsen registreren het apparaat dat door de deelnemer wordt gebruikt. Waar mogelijk zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun apparaat of camera aan te passen om de zichtbaarheid van de clinicus te verbeteren. De test wordt onmiddellijk stopgezet als de deelnemer meer pijn, een matige tot significante toename van kortademigheid of onvastheid meldt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefoonnummer: +905442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Kalkoen, 34000
- Werving
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Contact:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van multiple sclerose
- EDSS-score ≤ 5,5
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming geven
- Geschiedenis van dislocatie of operatie in de onderste ledematen
- Geschiedenis van vallen binnen zes maanden
- Elke andere ziekte, medicatie of ingreep die evenwichtsstoornissen kan veroorzaken
- Patiënten die geen apparaten kunnen gebruiken die nodig zijn voor teleconferentie
- Patiënten die geen Engels/Turks kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multiple Sclerose Patiënten
Patiënten met de diagnose multiple sclerose.
|
De 360 graden draaitest is een maatstaf voor dynamische balans.
De geteste persoon draait in een volledige cirkel (360 graden) terwijl de tijd om de draai te voltooien en/of het aantal stappen om de draai te voltooien wordt geregistreerd.
De Expanded Disability Status Scale (EDSS) is een methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren en veranderingen in het niveau van invaliditeit in de loop van de tijd te volgen.
Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en bij de beoordeling van mensen met multiple sclerose.
De EDSS-schaal varieert van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen.
De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) is een manier om de intensiteit van fysieke activiteit te meten.
Waargenomen inspanning is hoe hard je het gevoel hebt dat je lichaam aan het werk is.
Het is gebaseerd op de fysieke gewaarwordingen die een persoon ervaart tijdens fysieke activiteit, waaronder een verhoogde hartslag, verhoogde ademhaling of ademhalingssnelheid, toegenomen zweten en spiervermoeidheid.
Hoewel dit een subjectieve meting is, kan uw inspanningsscore op basis van een schaal van 6 tot 20 een redelijk goede schatting geven van uw werkelijke hartslag tijdens fysieke activiteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de 360 graden draai-test veilig heeft voltooid en de meting heeft voltooid op een manier die kan worden gebruikt in klinische onderzoeken of follow-up
Tijdsspanne: 1 dag
|
De haalbaarheid en veiligheid van de 360-graden draaitest die via telehealth wordt geleverd, zal worden gemeten aan de hand van de waargenomen veiligheid van onderzoekers en de resultaten van de tests die uit de procedure zijn verkregen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 360 Degree 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de co-auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de co-auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .