Genomförbarhet och säkerhet för 360-graders svängtestet levererat via Telehealth
5 juni 2023 uppdaterad av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Promenader, balansproblem och fall är vanliga hos patienter med multipel skleros.
360-graders svängtestet är ett test som används för att utvärdera balans.
Telerehabilitering är ett rehabiliteringssystem som har använts allt mer de senaste åren.
Ändå behövs det studier om det finns någon skillnad mellan ansikte mot ansikte utvärderingar med patienter och telehälsometoder.
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och säkerheten för 360-graders svängtestet som levereras via telehälsa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
360-graders svängtestet kommer att utföras i deltagarens hemmiljö med hjälp av ett standardiserat protokoll från tidigare publicerad litteratur. Träningsexperter kommer att administrera testet under ett enda möte med videokonferenser. Innan studien påbörjas kommer läkare att ges en 30 minuters utbildningssession och ett skriftligt protokoll för att underlätta det standardiserade och säkra utförandet av testet.
Testet kommer att utföras i deltagarens hemmiljö med hjälp av videokonferenser. Klinikern kommer att förklara 360-graders svängtestet. Kliniker kommer att spela in enheten som används av deltagaren. Om möjligt kommer deltagarna att instrueras att justera sin enhet eller kamera för att förbättra klinikens synlighet. Testet kommer att avbrytas omedelbart om deltagaren rapporterar ökad smärta, en måttlig signifikant ökning av andfåddhet eller är ostadig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: +905442429042
- E-post: bagcier_42@hotmail.com
Studieorter
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Kalkon, 34000
- Rekrytering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Underutredare:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av multipel skleros
- EDSS-poäng ≤ 5,5
Exklusions kriterier:
- Att inte ge samtycke
- Historik av luxation eller operation i de nedre extremiteterna
- Historik om fall inom sex månader
- Alla andra sjukdomar, mediciner eller ingrepp som kan orsaka balansstörningar
- Patienter som inte kan använda enheter som krävs för telefonkonferens
- Patienter som inte kan förstå engelska/turkiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med multipel skleros
Patienter med diagnosen multipel skleros.
|
360-graders svängtestet är ett mått på dynamisk balans.
Den testade svänger i en hel cirkel (360 grader) medan tiden för att slutföra och/eller antalet steg för att slutföra svängen registreras.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros och övervaka förändringar i funktionsnedsättningsnivån över tid.
Det används ofta i kliniska prövningar och vid bedömning av personer med multipel skleros.
EDSS-skalan sträcker sig från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) är ett sätt att mäta fysisk aktivitetsintensitet.
Upplevd ansträngning är hur hårt du känner att din kropp arbetar.
Den är baserad på de fysiska förnimmelser en person upplever under fysisk aktivitet, inklusive ökad hjärtfrekvens, ökad andnings- eller andningsfrekvens, ökad svettning och muskeltrötthet.
Även om detta är ett subjektivt mått, kan ditt ansträngningsvärde baserat på en betygsskala från 6 till 20 ge en ganska bra uppskattning av din faktiska puls under fysisk aktivitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som på ett säkert sätt genomförde 360-graders vändningstestet och genomförde mätningen på ett sätt som skulle kunna användas i kliniska prövningar eller uppföljning
Tidsram: 1 dag
|
Genomförbarhet och säkerhet för 360-graders svängtestet som levereras via telehälsa kommer att mätas av den upplevda säkerheten från forskare och resultaten av testerna som erhållits från proceduren.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 360 Degree 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer att delas på rimlig begäran av medförfattaren.
Tidsram för IPD-delning
Ett år
Kriterier för IPD Sharing Access
Individuella deltagares data kommer att delas på rimlig begäran av medförfattaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .