A 360 fokos elfordulási teszt megvalósíthatósága és biztonsága a Telehealth segítségével
2023. június 5. frissítette: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
A járás, az egyensúlyi problémák és az esések gyakoriak a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
A 360 fokos elfordulási teszt az egyensúly értékelésére használt teszt.
A telerehabilitáció egy olyan rehabilitációs rendszer, amelyet az elmúlt években egyre inkább alkalmaznak.
Mégis szükség van olyan tanulmányokra, amelyek azt vizsgálják, hogy van-e különbség a betegekkel végzett személyes értékelés és a távegészségügyi módszerek között.
Ennek a tanulmánynak a célja a távegészségügyi kapcsolaton keresztül végzett 360 fokos elfordulási teszt megvalósíthatóságának és biztonságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A 360 fokos elfordulási tesztet a résztvevő otthoni környezetében hajtják végre a korábban publikált szakirodalom szabványosított protokolljával. A gyakorlatokkal foglalkozó szakemberek egyetlen videokonferencia-gyakorlat alkalmával adják le a tesztet. A vizsgálat megkezdése előtt a klinikusok 30 perces oktatást és írásos jegyzőkönyvet kapnak, hogy megkönnyítsék a teszt szabványos és biztonságos végrehajtását.
A teszt a résztvevő otthoni környezetében, videokonferencia segítségével történik. A klinikus elmagyarázza a 360 fokos elfordulási tesztet. A klinikusok rögzítik a résztvevő által használt eszközt. Ahol lehetséges, a résztvevőket arra utasítják, hogy állítsák be eszközüket vagy kamerájukat, hogy javítsák a klinikus láthatóságát. A tesztet azonnal leállítják, ha a résztvevő fokozott fájdalomról, a légszomj mérsékelten-szignifikáns növekedéséről számol be, vagy bizonytalan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonszám: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonszám: +905442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Alkutató:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sclerosis multiplex klinikai diagnózisa
- EDSS pontszám ≤ 5,5
Kizárási kritériumok:
- Nem ad beleegyezést
- Az alsó végtagok diszlokációja vagy műtét a kórtörténetben
- Az esés története hat hónapon belül
- Bármilyen más betegség, gyógyszer vagy beavatkozás, amely egyensúlyzavart okozhat
- Olyan betegek, akik nem használhatják a telekonferenciához szükséges eszközöket
- Betegek, akik nem értenek angolul/törökül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sclerosis multiplex betegek
Sclerosis multiplexben diagnosztizált betegek.
|
A 360 fokos elfordulási teszt a dinamikus egyensúly mértéke.
A tesztelt személy egy teljes körben (360 fok) fordul meg, miközben rögzítésre kerül a teljesítéshez szükséges idő és/vagy a lépések száma.
Az Expanded Disability Status Scale (EDSS) egy módszer a sclerosis multiplexben szenvedő rokkantság számszerűsítésére és a fogyatékosság szintjének időbeli változásainak nyomon követésére.
Széles körben használják klinikai vizsgálatokban és sclerosis multiplexben szenvedők értékelésében.
Az EDSS skála 0-tól 10-ig terjed, 0,5 egységnyi lépésekben, ami a fogyatékosság magasabb szintjét jelenti.
A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) a fizikai aktivitás intenzitási szintjének mérésére szolgál.
Az észlelt megerőltetés azt jelenti, hogy milyen keményen érzi úgy, hogy a teste dolgozik.
Azon a fizikai érzeteken alapul, amelyeket egy személy fizikai tevékenység közben tapasztal, beleértve a megnövekedett pulzusszámot, fokozott légzést vagy légzést, fokozott izzadást és izomfáradtságot.
Bár ez szubjektív mérőszám, a 6-tól 20-ig terjedő skálán alapuló erőkifejtési besorolás meglehetősen jó becslést adhat a fizikai aktivitás alatti tényleges pulzusszámra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik biztonságosan elvégezték a 360 fokos elfordulási tesztet, és úgy végezték el a mérést, hogy az felhasználható legyen a klinikai vizsgálatokban vagy a nyomon követésben
Időkeret: 1 nap
|
A távegészségügyin keresztül leadott 360 fokos elfordulási teszt megvalósíthatóságát és biztonságát a kutatók által érzékelt biztonság és az eljárás során kapott tesztek eredményei fogják mérni.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 360 Degree 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait a társszerző ésszerű kérésére megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Egy év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyes résztvevők adatait a társszerző ésszerű kérésére megosztjuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .