Viabilidade e segurança do teste de giro de 360 graus realizado por telessaúde
5 de junho de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Andar, problemas de equilíbrio e quedas são comuns em pacientes com esclerose múltipla.
O teste de giro de 360 graus é um teste usado para avaliar o equilíbrio.
A telereabilitação é um sistema de reabilitação que tem sido cada vez mais utilizado nos últimos anos.
Ainda assim, há necessidade de estudos sobre se existe alguma diferença entre avaliações presenciais com pacientes e métodos de telessaúde.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e segurança do teste de giro de 360 graus realizado via telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O teste de giro de 360 graus será realizado no ambiente doméstico do participante usando um protocolo padronizado da literatura publicada anteriormente. Os profissionais de exercício administrarão o teste durante uma única consulta de exercício por videoconferência. Antes do início do estudo, os médicos receberão uma sessão de educação de 30 minutos e um protocolo escrito para facilitar o desempenho padronizado e seguro do teste.
O teste será realizado no ambiente doméstico do participante por meio de videoconferência. O clínico explicará o teste de giro de 360 graus. Os médicos registrarão o dispositivo usado pelo participante. Sempre que possível, os participantes serão instruídos a ajustar seu dispositivo ou câmera para melhorar a visibilidade do clínico. O teste será interrompido imediatamente se o participante relatar aumento da dor, aumento moderado a significativo da falta de ar ou estiver instável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatih Bağcıer, M.D.
- Número de telefone: +905442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Locais de estudo
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Peru, 34000
- Recrutamento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Contato:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Subinvestigador:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esclerose múltipla
- Pontuação EDSS ≤ 5,5
Critério de exclusão:
- Não dando consentimento
- História de luxação ou cirurgia nos membros inferiores
- Histórico de queda em até seis meses
- Qualquer outra doença, medicação ou intervenção que possa causar distúrbios do equilíbrio
- Pacientes que não podem usar dispositivos necessários para teleconferência
- Pacientes que não entendem inglês/turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla.
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O teste de giro de 360 graus é uma medida de equilíbrio dinâmico.
A pessoa testada gira em um círculo completo (360 graus) enquanto o tempo para completar e/ou o número de passos para completar a volta é registrado.
A Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) é um método de quantificar a incapacidade na esclerose múltipla e monitorar as mudanças no nível de incapacidade ao longo do tempo.
É amplamente utilizado em ensaios clínicos e na avaliação de pessoas com esclerose múltipla.
A escala EDSS varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
A Classificação de Esforço Percebido de Borg (RPE) é uma forma de medir o nível de intensidade da atividade física.
O esforço percebido é o quanto você sente que seu corpo está trabalhando.
Baseia-se nas sensações físicas que uma pessoa experimenta durante a atividade física, incluindo aumento da frequência cardíaca, aumento da respiração ou frequência respiratória, aumento da sudorese e fadiga muscular.
Embora esta seja uma medida subjetiva, sua classificação de esforço com base em uma escala de 6 a 20 pode fornecer uma estimativa bastante boa de sua frequência cardíaca real durante a atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que completaram com segurança o teste de giro de 360 graus e concluíram a medição de uma forma que poderia ser usada em ensaios clínicos ou acompanhamento
Prazo: 1 dia
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A viabilidade e a segurança do teste de giro de 360 graus realizado via telessaúde serão medidas pela segurança percebida pelos pesquisadores e pelos resultados dos testes obtidos no procedimento.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 360 Degree 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do coautor.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do coautor.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .